Volledig documentatiepakket bij elke batch
Voor geaccrediteerde laboratoria, klinisch onderzoek en studies in overeenstemming met voorschriften. Certificaat van analyse, veiligheidsblad, chromatogrammen, spectra, tests op zware metalen en microbiologische tests, alles deel van elke levering.
Voorbeelddocumentatie aanvragenZoeken in COA-documenten
| Product | Batchnummer | Testdatum | Actie | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | XVMTQNXJVDPN | 21 MAY 2026 | |||
| | Lot 30041626OD1 | 21 APR 2026 | |||
| | WAY7DPVHWWQS | 27 MAY 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | 7N5R37H2X9KN | 27 MAY 2026 | |||
| | WGJC9NRA5N6L | 25 MAY 2026 | |||
| | R3T4A2DPLT9X | 14 MAY 2026 | |||
| | L8YSSMTVZXFM | 27 MAY 2026 | |||
| | E383I7VMCENJ | 27 MAY 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
| Geen resultaten voor deze filters. | |||||
Voorbeelddocumentatiepakket
Vóór bestelling sturen wij u een volledig documentenpakket voor een referentiepeptide (BPC-157) als voorbeeld van het formaat en de detaillering van onze documentatie. PDF, ongeveer 2,4 MB.
Voorbeeldpakket aanvragenWat u ontvangt bij elke batch
Onze documentatie voldoet aan de eisen van werkplekken met accreditatie GLP, ISO 17025 en GMP. Bruikbaar voor synthese op maat én klinisch onderzoek.
Batchkwaliteit
- Certificaat van analyse (CoA)Het hoofddocument over de kwaliteit van de batch, zuiverheid, identiteit, peptidegehalte, pH. Samenvatting van alle tests op één pagina.
- Chromatogram (HPLC)Grafiek van het apparaat dat de zuiverheid meet. De curve toont of het peptide werkelijk 99 % zuiver of meer is.
- Massaspectrum (MS)Tweede onafhankelijke test die bevestigt dat het molecuul de exacte massa heeft, dat het werkelijk het peptide is dat wij hebben opgegeven.
- Test op zware metalenMeting van het gehalte aan lood, cadmium, kwik en arseen. De waarden moeten onder de limiet van de Europese Farmacopee liggen.
- Microbiologische testTest op de aanwezigheid van bacteriën en schimmels. Voor steriel gebruik voegen wij ook een endotoxinetest toe.
Veiligheid en hantering
- VeiligheidsinformatiebladVeiligheidsblad volgens REACH/CLP-verordening. Beschikbaar in het Slowaaks, Tsjechisch en Engels.
- OpslaginstructiesHoe het product te bewaren en te hanteren, bij welke temperatuur, hoe lang het houdbaar is, hoe op te lossen.
- Steriele hanteringsprocedureStap-voor-stap handleiding voor laboratoriumwerk om contaminatie te voorkomen.
Naleving van voorschriften
- Verklaring van conformiteit met Europese FarmacopeeBevestiging dat het peptide voldoet aan de monografieën van de Europese Farmacopee (Ph. Eur.).
- Positiedocument ten aanzien van ŠÚKL en SÚKLOns standpunt ten aanzien van de Slowaakse en Tsjechische regulering van geneesmiddelen (§ 51 Wet 362/2011 Z. z.).
- Verklaring "alleen voor onderzoeksdoeleinden"Standaardverklaring die het gebruik uitsluitend voor laboratoriumonderzoek bevestigt.
- Kwaliteitscertificaten productie leveranciersGeverifieerde ISO 22716 GMP-certificaten van onze leveranciers.
Douanedocumenten en logistiek
- Douaneclassificatie (TARIC)EU-douanecode 2937 (peptiden) voor grensoverschrijdende zendingen.
- Sjabloon van handelsfactuurFactuur voor douanedoeleinden, ondersteunt het EU-mechanisme van btw-verlegging.
- Certificaat van oorsprongDocument voor preferentiële douanetarieven bij leveringen met douanerechten inbegrepen (DDP) of zonder (DAP).
Sjablonen voor instellingen
- Verklaring van onderzoeksdoelBewerkbaar PDF-formulier ter bevestiging van het onderzoeksdoel door uw instelling.
- Memorandum van samenwerkingSjabloon voor strategische samenwerking op het niveau van langetermijnpartnerschap.
- RaambestellingSjabloon voor raambestellingen met kwartaalleveringen.
- Specificatie van synthese op maatKant-en-klaar formulier voor het aanvragen van een offerte voor synthese op maat.
Hoe wij de kwaliteit controleren
In vier stappen zorgen wij ervoor dat u precies krijgt wat u bestelt, in de staat die wij opgeven.
Wij testen elke batch
Voordat het peptide naar het magazijn gaat, laten wij het in het laboratorium meten. Wij sturen alleen batches met een zuiverheid van 99 % of meer door.
Onafhankelijke verificatie
Willekeurig geselecteerde batches sturen wij ter meting naar een onafhankelijk laboratorium dat geen zakelijke relatie met ons heeft. Zo hebben wij de zekerheid dat niet alleen wij de kwaliteit bevestigen.
Gekoeld transport
Wij bewaren peptiden bij -20 °C (droge vorm) of 2 tot 8 °C (opgeloste vorm). Gelyofiliseerde peptiden zijn tot 30 dagen stabiel bij kamertemperatuur, normaal transport beïnvloedt de kwaliteit dus niet.
Records van elke batch
Van elke batch hebben wij geregistreerd: van wie hij komt, wanneer hij binnenkwam, welke tests hij heeft doorlopen, wanneer hij vertrok. Records bewaren wij 10 jaar conform § 51 van Wet 362/2011 Z. z.
Hebt u documentatie nodig voor een specifieke batch?
Voor geverifieerde instellingen leveren wij de documentatie direct via uw account. Bent u een nieuwe klant, vul dan de aanvraag in en wij activeren uw toegang.
