Vollständiges Dokumentenpaket zu jeder Charge
Für akkreditierte Labore, klinische Forschung und regulierte Studien. Analysenzertifikat, Sicherheitsdatenblatt, Chromatogramme, Spektren, Schwermetallanalysen und mikrobiologische Prüfungen, enthalten in jeder Sendung.
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| Produkt | Chargennummer | Testdatum | Aktion | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | XVMTQNXJVDPN | 21 MAY 2026 | |||
| | Lot 30041626OD1 | 21 APR 2026 | |||
| | WAY7DPVHWWQS | 27 MAY 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | 7N5R37H2X9KN | 27 MAY 2026 | |||
| | WGJC9NRA5N6L | 25 MAY 2026 | |||
| | R3T4A2DPLT9X | 14 MAY 2026 | |||
| | L8YSSMTVZXFM | 27 MAY 2026 | |||
| | E383I7VMCENJ | 27 MAY 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
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Muster-Dokumentenpaket
Vor der Bestellung senden wir Ihnen den vollständigen Dokumentensatz für ein Referenzpeptid (BPC-157) als Beispiel für Format und Tiefe unserer Dokumentation. PDF, etwa 2,4 MB.
Musterpaket anfordernWas Sie zu jeder Charge erhalten
Unsere Dokumentation erfüllt die Anforderungen von GLP, ISO 17025 und GMP-akkreditierten Einrichtungen. Geeignet für Auftragssynthese und klinische Forschung.
Chargenqualität
- Analysenzertifikat (CoA)Das zentrale Qualitätsdokument der Charge: Reinheit, Identität, Peptidgehalt und pH-Wert. Zusammenfassung aller Prüfungen auf einer Seite.
- HPLC-ChromatogrammDie Messkurve des Geräts, das die Reinheit bestimmt. Sie zeigt, ob das Peptid tatsächlich 99 % Reinheit oder mehr erreicht.
- Massenspektrum (MS)Eine zweite unabhängige Prüfung, die die exakte Masse des Moleküls bestätigt und damit belegt, dass es sich um das deklarierte Peptid handelt.
- SchwermetallanalyseBestimmung der Gehalte an Blei, Cadmium, Quecksilber und Arsen. Die Werte müssen unter den Grenzwerten des Europäischen Arzneibuchs liegen.
- Mikrobiologische PrüfungPrüfung auf Bakterien und Pilze. Für sterile Anwendungen ergänzen wir zusätzlich einen Endotoxintest.
Sicherheit und Handhabung
- SicherheitsdatenblattSicherheitsdatenblatt gemäß REACH- und CLP-Verordnung. Verfügbar auf Deutsch, Slowakisch, Tschechisch und Englisch.
- LagerungshinweiseWie das Produkt gelagert und gehandhabt wird: bei welcher Temperatur, wie lange es haltbar ist und wie es gelöst wird.
- Protokoll zur sterilen HandhabungSchritt-für-Schritt-Anleitung für die Laborarbeit zur Vermeidung von Kontamination.
Regulatorische Konformität
- Konformitätserklärung zum Europäischen ArzneibuchBestätigung, dass das Peptid die Monographien des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) erfüllt.
- Stellungnahme zur ArzneimittelregulierungUnsere Position zur slowakischen und tschechischen Arzneimittelregulierung (§ 51 des Gesetzes 362/2011 Slg.).
- Erklärung "Research use only"Standarderklärung, die die Verwendung ausschließlich für die Laborforschung bestätigt.
- Qualitätszertifikate der HerstellerGeprüfte ISO-22716-GMP-Zertifikate unserer Lieferanten.
Zolldokumente und Logistik
- Zolltarifnummer (TARIC)EU-Zollcode 2937 (Peptide) für grenzüberschreitende Sendungen.
- Muster einer HandelsrechnungRechnung für Zollzwecke, unterstützt das Reverse-Charge-Verfahren innerhalb der EU.
- UrsprungszeugnisDokument für Präferenzzollsätze bei Sendungen mit (DDP) oder ohne (DAP) enthaltene Zollabgaben.
Vorlagen für Institutionen
- Erklärung zum ForschungszweckAusfüllbares PDF-Formular für die Erklärung des Forschungszwecks durch Ihre Institution.
- KooperationsmemorandumVorlage für eine strategische Partnerschaft auf Ebene einer langfristigen Zusammenarbeit.
- RahmenbestellungVorlage für Rahmenbestellungen mit quartalsweiser Lieferung.
- Spezifikation für AuftragssyntheseVorbereitetes Formular zur Anfrage eines Angebots für die Auftragssynthese.
Wie wir die Qualität kontrollieren
In vier Schritten stellen wir sicher, dass Sie genau das erhalten, was Sie bestellen, und zwar im deklarierten Zustand.
Wir prüfen jede Charge
Bevor ein Peptid ins Lager geht, lassen wir es im Labor vermessen. Wir geben nur Chargen mit einer Reinheit von 99 % oder mehr weiter.
Unabhängige Verifizierung
Zufällig ausgewählte Chargen senden wir zur Messung an ein unabhängiges Labor, das keine geschäftliche Beziehung zu uns unterhält. So ist sichergestellt, dass die Qualität nicht nur von uns bestätigt wird.
Versand in der Kühlkette
Peptide lagern wir bei −20 °C (trockene Form) oder 2 bis 8 °C (rekonstituierte Form). Bei empfindlichen Sendungen verwenden wir gekühlte Verpackung mit Thermometer, damit Sie sehen können, dass es während des Transports zu keiner Erwärmung kam.
Aufzeichnungen je Charge
Zu jeder Charge erfassen wir: wer sie geliefert hat, wann sie eingetroffen ist, welche Prüfungen sie bestanden hat und wann sie versandt wurde. Die Aufzeichnungen bewahren wir 10 Jahre gemäß § 51 des Gesetzes 362/2011 Slg. auf.
Benötigen Sie Dokumentation zu einer bestimmten Charge?
Verifizierten Institutionen stellen wir die Dokumentation sofort über das Konto bereit. Neukunden füllen bitte den Antrag aus, um den Zugang freizuschalten.
