Un dossier de documentation complet avec chaque lot
Pour les laboratoires accrédités, la recherche clinique et les études réglementées. Certificat d’analyse, fiche de données de sécurité, chromatogrammes, spectres, analyses des métaux lourds et essais microbiologiques, inclus dans chaque envoi.
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| Produit | Numéro de lot | Date du test | Action | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | XVMTQNXJVDPN | 21 MAY 2026 | |||
| | Lot 30041626OD1 | 21 APR 2026 | |||
| | WAY7DPVHWWQS | 27 MAY 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | 7N5R37H2X9KN | 27 MAY 2026 | |||
| | WGJC9NRA5N6L | 25 MAY 2026 | |||
| | R3T4A2DPLT9X | 14 MAY 2026 | |||
| | L8YSSMTVZXFM | 27 MAY 2026 | |||
| | E383I7VMCENJ | 27 MAY 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
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Dossier de documentation type
Avant de passer commande, nous t’envoyons un jeu complet de documents pour un peptide de référence (BPC-157), en guise d’aperçu du format et du niveau de détail de notre documentation. PDF d’environ 2,4 Mo.
Demander le dossier typeCe que tu reçois avec chaque lot
Notre documentation répond aux exigences des installations accréditées GLP, ISO 17025 et GMP. Adaptée à la synthèse sur mesure et à la recherche clinique.
Qualité du lot
- Certificat d’analyse (CoA)Le document principal de qualité du lot : pureté, identité, teneur en peptide et pH. Récapitulatif de tous les tests sur une seule page.
- Chromatogramme HPLCGraphique issu de l’appareil qui mesure la pureté. La courbe montre si le peptide atteint réellement une pureté de 99 % ou plus.
- Spectre de masse (MS)Un second test indépendant qui confirme que la molécule possède la masse exacte et prouve qu’il s’agit bien du peptide déclaré.
- Analyse des métaux lourdsMesure de la teneur en plomb, cadmium, mercure et arsenic. Les valeurs doivent rester en dessous des limites de la Pharmacopée européenne.
- Essai microbiologiqueTest de présence de bactéries et de champignons. Pour un usage stérile, nous ajoutons également un test d’endotoxines.
Sécurité et manipulation
- Fiche de données de sécuritéFiche de données de sécurité conforme au règlement REACH/CLP. Disponible en slovaque, en tchèque et en anglais.
- Consignes de conservationComment conserver et manipuler le produit, à quelle température, combien de temps il se conserve et comment le dissoudre.
- Procédure de manipulation stérileInstructions étape par étape pour le travail en laboratoire afin d’éviter toute contamination.
Conformité réglementaire
- Déclaration de conformité à la Pharmacopée européenneConfirmation que le peptide répond aux monographies de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.).
- Document de position vis-à-vis de ŠÚKL et SÚKLNotre position à l’égard de la réglementation slovaque et tchèque sur les médicaments (§ 51 de la loi 362/2011 Rec.).
- Déclaration « réservé à un usage en recherche »Déclaration standard confirmant une utilisation exclusivement en recherche de laboratoire.
- Certificats de qualité de fabrication des fournisseursCertificats GMP ISO 22716 vérifiés de nos fournisseurs.
Documents douaniers et logistique
- Classification douanière (TARIC)Code douanier UE 2937 (peptides) pour les envois transfrontaliers.
- Modèle de facture commercialeFacture à usage douanier ; prend en charge le mécanisme d’autoliquidation de la TVA dans l’UE.
- Certificat d’origineDocument permettant des tarifs douaniers préférentiels sur les envois avec droits inclus (DDP) ou sans (DAP).
Modèles institutionnels
- Déclaration de finalité de rechercheFormulaire PDF modifiable pour la déclaration de finalité de recherche par votre institution.
- Mémorandum de coopérationModèle de partenariat stratégique au niveau d’une collaboration de longue durée.
- Commande-cadreModèle de commandes-cadres avec livraisons trimestrielles.
- Spécification de synthèse sur mesureFormulaire prêt à l’emploi pour demander un devis de synthèse sur mesure.
Comment nous contrôlons la qualité
En quatre étapes, nous garantissons que tu reçois exactement ce que tu commandes, dans l’état que nous déclarons.
Nous analysons chaque lot
Avant qu’un peptide n’entre en stock, nous le faisons mesurer en laboratoire. Nous ne mettons en circulation que les lots dont la pureté atteint 99 % ou plus.
Vérification indépendante
Nous envoyons des lots choisis au hasard à un laboratoire indépendant sans lien commercial avec nous. Nous avons ainsi la certitude que la qualité n’est pas confirmée par nous seuls.
Expédition sous chaîne du froid
Nous conservons les peptides à -20 °C (forme sèche) ou de 2 à 8 °C (forme reconstituée). Pour les envois sensibles, nous utilisons un emballage réfrigéré avec thermomètre, afin que tu puisses vérifier qu’aucun réchauffement n’a eu lieu pendant le transport.
Traçabilité par lot
Pour chaque lot, nous consignons : qui l’a fourni, quand il est arrivé, quels tests il a passés et quand il a été expédié. Nous conservons les registres pendant 10 ans conformément au § 51 de la loi 362/2011 Rec.
Besoin de la documentation d’un lot précis ?
Pour les institutions vérifiées, nous mettons la documentation à disposition immédiatement depuis leur compte. Si tu es un nouveau client, remplis la demande pour activer l’accès.
