Plný dokumentačný balík ku každej šarži
Pre akreditované laboratóriá, klinický výskum a štúdie v súlade s predpismi. Certifikát analýzy, bezpečnostná karta, chromatogramy, spektrá, testy ťažkých kovov a mikrobiologické skúšky, všetko súčasťou každej dodávky.
Vyžiadať vzorovú dokumentáciuHľadať v COA dokumentoch
| Produkt | Číslo šarže | Dátum testu | Akcia | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | XVMTQNXJVDPN | 21 MAY 2026 | |||
| | Lot 30041626OD1 | 21 APR 2026 | |||
| | WAY7DPVHWWQS | 27 MAY 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | 7N5R37H2X9KN | 27 MAY 2026 | |||
| | WGJC9NRA5N6L | 25 MAY 2026 | |||
| | R3T4A2DPLT9X | 14 MAY 2026 | |||
| | L8YSSMTVZXFM | 27 MAY 2026 | |||
| | E383I7VMCENJ | 27 MAY 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
| Žiadne výsledky pre tieto filtre. | |||||
Vzorový dokumentačný balík
Pred objednávkou vám pošleme kompletný balík dokumentov pre referenčný peptid (BPC-157) ako ukážku formátu a podrobnosti našej dokumentácie. PDF, približne 2,4 MB.
Vyžiadať vzorový balíkČo dostávate s každou šaržou
Naša dokumentácia spĺňa požiadavky pracovísk s akreditáciou GLP, ISO 17025 a GMP. Použiteľné pre syntézu na zákazku aj klinický výskum.
Kvalita šarže
- Certifikát analýzy (CoA)Hlavný dokument o kvalite šarže, čistota, identita, obsah peptidu, pH. Súhrn všetkých testov na jednej strane.
- Chromatogram (HPLC)Graf zo zariadenia, ktoré meria čistotu. Krivka ukazuje, či je peptid skutočne čistý 99 % a viac.
- Hmotnostné spektrum (MS)Druhý nezávislý test, ktorý potvrdzuje, že molekula má presnú hmotnosť, teda že je to skutočne ten peptid, ktorý sme deklarovali.
- Test ťažkých kovovMeranie obsahu olova, kadmia, ortuti a arzénu. Hodnoty musia byť pod limitom Európskeho liekopisu.
- Mikrobiologická skúškaTest prítomnosti baktérií a húb. Pre sterilné použitie pridávame aj test endotoxínov.
Bezpečnosť a manipulácia
- Karta bezpečnostných údajovBezpečnostná karta podľa REACH/CLP nariadenia. K dispozícii v slovenčine, češtine a angličtine.
- Pokyny na skladovanieAko produkt skladovať a manipulovať s ním, pri akej teplote, ako dlho vydrží, ako rozpúšťať.
- Postup sterilnej manipulácieKrok-za-krokom návod pre prácu v laboratóriu, aby nedošlo ku kontaminácii.
Súlad s predpismi
- Vyhlásenie o súlade s Európskym liekopisomPotvrdenie, že peptid spĺňa monografie Európskeho liekopisu (Ph. Eur.).
- Pozičný dokument voči ŠÚKL a SÚKLNáš postoj voči slovenskej a českej regulácii liečiv (§ 51 Zákona 362/2011 Z. z.).
- Vyhlásenie „len na výskumné účely"Štandardné vyhlásenie, ktoré potvrdzuje použitie iba pre laboratórny výskum.
- Certifikáty kvality výroby dodávateľovOverené certifikáty ISO 22716 GMP od našich dodávateľov.
Colné doklady a logistika
- Colné zatriedenie (TARIC)EÚ colný kód 2937 (peptidy) pre cezhraničné zásielky.
- Šablóna obchodnej faktúryFaktúra pre colné účely, podporuje EÚ mechanizmus prenosu daňovej povinnosti.
- Potvrdenie o pôvode tovaruDoklad pre zvýhodnené colné sadzby pri dodávkach s clom v cene (DDP) alebo bez (DAP).
Šablóny pre inštitúcie
- Vyhlásenie o účele výskumuEditovateľný PDF formulár pre potvrdenie účelu výskumu vašou inštitúciou.
- Memorandum spolupráceŠablóna pre strategickú spoluprácu na úrovni dlhodobého partnerstva.
- Rámcová objednávkaŠablóna pre rámcové objednávky s kvartálnymi dodávkami.
- Špecifikácia syntézy na zákazkuPripravený formulár pre žiadosť o cenovú ponuku na syntézu na zákazku.
Ako kontrolujeme kvalitu
V štyroch krokoch sa staráme o to, aby ste dostali presne to, čo si objednáte, v stave akú deklarujeme.
Testujeme každú šaržu
Pred tým, ako peptid pôjde na sklad, ho dáme zmerať v laboratóriu. Posielame ďalej iba šarže s čistotou 99 % a viac.
Nezávislé overenie
Náhodne vybrané šarže posielame na meranie do nezávislého laboratória, ktoré s nami nemá obchodný vzťah. Tak máme istotu, že nielen my potvrdzujeme kvalitu.
Chladiaca preprava
Peptidy skladujeme pri -20 °C (suchá forma) alebo 2 až 8 °C (rozpustená forma). Lyofilizované peptidy sú pri izbovej teplote stabilné až 30 dní, bežná preprava preto kvalitu neovplyvní.
Záznamy o každej šarži
O každej šarži máme zapísané: od koho je, kedy prišla, aké testy prešla, kedy odišla. Záznamy uchovávame 10 rokov v zmysle § 51 Zákona 362/2011 Z. z.
Potrebujete dokumentáciu pre konkrétnu šaržu?
Pre overené inštitúcie poskytujeme dokumentáciu okamžite cez váš účet. Ak ste novým zákazníkom, vyplňte aplikáciu a aktivujeme prístup.
