Τεκμηρίωση παρτίδων και πιστοποιητικά
Για διαπιστευμένα εργαστήρια και προκλινική έρευνα. Πιστοποιητικά ανάλυσης ανεξάρτητων εργαστηρίων, στην πλειονότητά τους της Analyton Labs, με χρωματογραφήματα, φάσματα, αναλύσεις βαρέων μετάλλων και μικροβιολογικές δοκιμές, δημοσιευμένα στο μητρώο· η κατάσταση του πιστοποιητικού αναγράφεται σε κάθε προϊόν.
Ζητήστε δείγμα τεκμηρίωσηςΑναζήτηση στα έγγραφα CoA
| Προϊόν | Αριθμός παρτίδας | Ημερομηνία δοκιμής | Ενέργεια | ||
|---|---|---|---|---|---|
 AOD-9604 5mg | ATOD-05-2304-01 | 22 SEP 2026 | |||
 Bacteriostatic water 3 ml | ATBAC-03-2607-01 | 11 AUG 2026 | |||
 BPC-157 10mg | ATBPC-10-2512-01 | 22 SEP 2026 | |||
 Cagrilintide 5mg | ATCAG-05-2408-01 | 22 SEP 2026 | |||
 DSIP 5mg | ATDSP-05-2505-01 | 22 SEP 2026 | |||
 Epithalon 10mg | ATEPI-10-2512-01 | 22 SEP 2026 | |||
 GHK-Cu 100mg | ATGHK-100-2608-01 | 28 AUG 2026 | |||
 HGH Fragment 176-191 5mg | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
 Ipamorelin + CJC-1295 5mg + 5mg | ATCJI-10-2509-01 | 22 SEP 2026 | |||
 Melanotan 2 10mg | ATMT2-10-2407-01 | 22 SEP 2026 | |||
 MOTS-c 10mg | ATMOT-10-2602-01 | 22 SEP 2026 | |||
 NAD+ 100mg | ATNAD-100-2608-01 | 15 SEP 2026 | |||
 PT-141 10mg | ATPT1-10-2505-01 | 22 SEP 2026 | |||
 Retatrutide 10mg | ATRET-10-2511-01 | 22 SEP 2026 | |||
 Selank 10mg | ATSEL-10-2507-01 | 22 SEP 2026 | |||
 Semax 10mg | ATSMX-10-2508-01 | 22 SEP 2026 | |||
 SS-31 10mg | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
 TB-500 10mg | ATTB5-10-2508-01 | 22 SEP 2026 | |||
 Thymosin α1 5mg | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
 Tirzepatide 5mg | ATTZP-05-2607-01 | 01 AUG 2026 | |||
| Δεν βρέθηκαν αποτελέσματα για αυτά τα φίλτρα. | |||||
Πακέτο δείγματος τεκμηρίωσης
Πριν υποβάλετε παραγγελία, σας στέλνουμε ένα πλήρες σετ εγγράφων ενός πεπτιδίου αναφοράς (BPC-157) ως παράδειγμα της μορφής και του επιπέδου λεπτομέρειας της τεκμηρίωσής μας. PDF περίπου 2,4 MB.
Ζητήστε δείγμα τεκμηρίωσηςΠοια έγγραφα διαθέτουμε
Έγγραφα διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος για εργαστηριακή έρευνα και σύνθεση κατά παραγγελία. Τα δημοσιευμένα πιστοποιητικά ανάλυσης βρίσκονται στο μητρώο.
Ποιότητα παρτίδας
- Πιστοποιητικό ανάλυσης (CoA)Το βασικό έγγραφο για την ποιότητα της παρτίδας: καθαρότητα και, ανάλογα με την παρτίδα, περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, pH και ταυτότητα. Η σύνοψη όλων των αναλύσεων σε μία σελίδα.
- Χρωματογράφημα HPLCΤο διάγραμμα του οργάνου που μετρά την καθαρότητα. Η καμπύλη δείχνει την καθαρότητα HPLC της αναλυθείσας παρτίδας, δηλαδή το ποσοστό της επιφάνειας της κύριας κορυφής.
- Φάσμα μάζας (MS)Μια δεύτερη ανεξάρτητη ανάλυση. Για ορισμένα προϊόντα επιβεβαιώνει την ακριβή μάζα του δηλωμένου μορίου· στα υπόλοιπα χρησιμεύει για το προφίλ ακαθαρσιών και τον έλεγχο για ξένες ουσίες.
- Ανάλυση βαρέων μετάλλωνΜέτρηση της περιεκτικότητας σε μόλυβδο, κάδμιο, υδράργυρο και αρσενικό, σε σύγκριση με τα όρια της κατευθυντήριας γραμμής ICH Q3D.
- Μικροβιολογική δοκιμήΑνάλυση για την παρουσία βακτηρίων και μυκήτων. Για στείρα χρήση προσθέτουμε και δοκιμή ενδοτοξινών.
Ασφάλεια και χειρισμός
- Δελτίο δεδομένων ασφαλείαςΔελτίο δεδομένων ασφαλείας σύμφωνα με τον κανονισμό REACH/CLP. Διαθέσιμο στα αγγλικά.
- Οδηγίες αποθήκευσηςΠώς να αποθηκεύετε και να χειρίζεστε το προϊόν, σε ποια θερμοκρασία, για πόσο διατηρείται και πώς να το διαλύετε.
- Διαδικασία στείρου χειρισμούΟδηγίες βήμα προς βήμα για εργασία στο εργαστήριο, ώστε να αποφεύγεται η επιμόλυνση.
Κανονιστική συμμόρφωση
- Έγγραφο θέσης για τη νομοθεσία της ΕΕΗ θέση μας σε σχέση με την ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα φάρμακα.
- Δήλωση «αποκλειστικά για ερευνητική χρήση»Τυπική δήλωση που επιβεβαιώνει την αποκλειστική χρήση στην εργαστηριακή έρευνα.
Τελωνειακά έγγραφα και αποστολή
- Τελωνειακή κατάταξη (TARIC)Τελωνειακός κωδικός ΕΕ 2937 (πεπτίδια) για διασυνοριακές αποστολές.
- Πρότυπο εμπορικού τιμολογίουΤιμολόγιο για τελωνειακούς σκοπούς· υποστηρίζει τον μηχανισμό της αντίστροφης επιβάρυνσης ΦΠΑ στην ΕΕ.
- Πιστοποιητικό καταγωγήςΈγγραφο για την εφαρμογή προτιμησιακών δασμών σε αποστολές με εξοφλημένους δασμούς (DDP) ή με δασμούς που καταβάλλει ο παραλήπτης (DAP).
Θεσμικά πρότυπα
- Δήλωση ερευνητικού σκοπούΣυμπληρώσιμο έντυπο PDF με το οποίο το ίδρυμά σας δηλώνει τον ερευνητικό σκοπό.
- Μνημόνιο συνεργασίαςΠρότυπο για στρατηγική σύμπραξη στο πλαίσιο μακροπρόθεσμης συνεργασίας.
- Παραγγελία-πλαίσιοΠρότυπο παραγγελίας-πλαισίου με τριμηνιαίες παραδόσεις.
- Προδιαγραφή για σύνθεση κατά παραγγελίαΈτοιμο έντυπο για αίτημα προσφοράς σύνθεσης κατά παραγγελία.
Πώς ελέγχουμε την ποιότητα
Με τέσσερα βήματα διασφαλίζουμε ότι η παρτίδα που λαμβάνετε αντιστοιχεί στην τεκμηρίωση και στην κατάσταση που δηλώνουμε.
Δηλωμένη και μετρημένη καθαρότητα
Σε κάθε προϊόν αναγράφουμε την καθαρότητα: μετρημένη, εάν η παρτίδα έχει πιστοποιητικό, ή δηλωμένη, εάν το πιστοποιητικό θα δημοσιευτεί με την πρώτη παρτίδα.
Ανεξάρτητη επαλήθευση
Οι αναλύσεις πραγματοποιούνται από ανεξάρτητα εργαστήρια χωρίς καμία εμπορική σχέση με εμάς, σήμερα στην πλειονότητά τους από την Analyton Labs. Τα δημοσιευμένα πιστοποιητικά βρίσκονται στο μητρώο.
Αποθήκευση και αποστολή
Αποθηκεύουμε τα πεπτίδια σε αποθήκη ελεγχόμενης θερμοκρασίας μέχρι την αποστολή. Το λυοφιλοποιημένο πεπτίδιο ταξιδεύει χωρίς ενεργή ψύξη, το καλοκαίρι με παγοκύστες.
Αρχεία ανά παρτίδα
Για κάθε παρτίδα καταγράφουμε ποιος την προμήθευσε, πότε έφτασε, ποιες αναλύσεις πέρασε και πότε στάλθηκε. Διατηρούμε τα αρχεία για 10 έτη σύμφωνα με την § 51 του σλοβακικού νόμου αρ. 362/2011 Z. z.
Χρειάζεστε την τεκμηρίωση μιας συγκεκριμένης παρτίδας;
Στα επαληθευμένα ιδρύματα παρέχουμε την τεκμηρίωση αμέσως, απευθείας από τον λογαριασμό τους. Εάν είστε νέος πελάτης, συμπληρώστε το αίτημα για να ενεργοποιηθεί η πρόσβαση.
