Pełny pakiet dokumentacyjny do każdej partii
Dla akredytowanych laboratoriów, badań klinicznych i badań zgodnych z przepisami. Certyfikat analizy, karta charakterystyki, chromatogramy, widma, testy metali ciężkich i badania mikrobiologiczne, wszystko częścią każdej dostawy.
Zażądaj wzorowej dokumentacjiWyszukaj w dokumentach COA
| Produkt | Numer partii | Data testu | Akcja | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | XVMTQNXJVDPN | 21 MAY 2026 | |||
| | Lot 30041626OD1 | 21 APR 2026 | |||
| | WAY7DPVHWWQS | 27 MAY 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | 7N5R37H2X9KN | 27 MAY 2026 | |||
| | WGJC9NRA5N6L | 25 MAY 2026 | |||
| | R3T4A2DPLT9X | 14 MAY 2026 | |||
| | L8YSSMTVZXFM | 27 MAY 2026 | |||
| | E383I7VMCENJ | 27 MAY 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
| Brak wyników dla tych filtrów. | |||||
Wzorowy pakiet dokumentacyjny
Przed zamówieniem wyślemy Państwu kompletny pakiet dokumentów dla peptydu referencyjnego (BPC-157) jako próbkę formatu i szczegółowości naszej dokumentacji. PDF, około 2,4 MB.
Zażądaj wzorowego pakietuCo Państwo otrzymujecie z każdą partią
Nasza dokumentacja spełnia wymagania jednostek z akredytacją GLP, ISO 17025 i GMP. Do zastosowania zarówno w syntezie na zamówienie, jak i w badaniach klinicznych.
Jakość partii
- Certyfikat analizy (CoA)Główny dokument o jakości partii, czystość, tożsamość, zawartość peptydu, pH. Podsumowanie wszystkich testów na jednej stronie.
- Chromatogram (HPLC)Wykres z urządzenia mierzącego czystość. Krzywa pokazuje, czy peptyd jest rzeczywiście czysty w 99 % i więcej.
- Widmo masowe (MS)Drugi niezależny test, który potwierdza, że cząsteczka ma dokładną masę, czyli że to faktycznie ten peptyd, który zadeklarowaliśmy.
- Test metali ciężkichPomiar zawartości ołowiu, kadmu, rtęci i arsenu. Wartości muszą być poniżej limitu Farmakopei Europejskiej.
- Badanie mikrobiologiczneTest obecności bakterii i grzybów. Do zastosowań sterylnych dodajemy też test endotoksyn.
Bezpieczeństwo i obchodzenie się
- Karta charakterystykiKarta bezpieczeństwa zgodna z rozporządzeniem REACH/CLP. Dostępna w języku polskim, słowackim, czeskim i angielskim.
- Instrukcje przechowywaniaJak przechowywać produkt i jak z nim postępować, w jakiej temperaturze, jak długo wytrzyma, jak rozpuszczać.
- Procedura sterylnej manipulacjiInstrukcja krok po kroku do pracy w laboratorium, aby nie doszło do zanieczyszczenia.
Zgodność z przepisami
- Deklaracja zgodności z Farmakopeą EuropejskąPotwierdzenie, że peptyd spełnia monografie Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.).
- Dokument pozycyjny wobec ŠÚKL i SÚKLNasza postawa wobec słowackiej i czeskiej regulacji leków (§ 51 ustawy 362/2011 Z. z.).
- Oświadczenie „wyłącznie do celów badawczych"Standardowe oświadczenie potwierdzające użycie wyłącznie do badań laboratoryjnych.
- Certyfikaty jakości produkcji dostawcówZweryfikowane certyfikaty ISO 22716 GMP od naszych dostawców.
Dokumenty celne i logistyka
- Klasyfikacja celna (TARIC)Kod celny UE 2937 (peptydy) do przesyłek transgranicznych.
- Szablon faktury handlowejFaktura do celów celnych, obsługuje mechanizm odwrotnego obciążenia VAT w UE.
- Świadectwo pochodzenia towaruDokument do uprzywilejowanych stawek celnych przy dostawach z cłem w cenie (DDP) lub bez (DAP).
Szablony dla instytucji
- Oświadczenie o celu badańEdytowalny formularz PDF do potwierdzenia celu badań przez Państwa instytucję.
- Memorandum o współpracySzablon strategicznej współpracy na poziomie długoterminowego partnerstwa.
- Zamówienie ramoweSzablon zamówień ramowych z dostawami kwartalnymi.
- Specyfikacja syntezy na zamówienieGotowy formularz do zapytania ofertowego o syntezę na zamówienie.
Jak kontrolujemy jakość
W czterech krokach dbamy o to, abyście otrzymali dokładnie to, co zamawiacie, w stanie jaki deklarujemy.
Testujemy każdą partię
Zanim peptyd trafi do magazynu, oddajemy go do pomiaru w laboratorium. Dalej wysyłamy tylko partie o czystości 99 % i wyżej.
Niezależna weryfikacja
Losowo wybrane partie wysyłamy do pomiaru w niezależnym laboratorium, które nie ma z nami stosunku handlowego. Tak mamy pewność, że nie tylko my potwierdzamy jakość.
Transport chłodzony
Peptydy przechowujemy w temperaturze -20 °C (forma sucha) lub 2 do 8 °C (forma rozpuszczona). Przy wrażliwych przesyłkach używamy opakowania chłodzącego z termometrem, abyście widzieli, że podczas transportu nie doszło do nagrzania.
Zapisy o każdej partii
O każdej partii mamy zapisane: od kogo jest, kiedy przyszła, jakie testy przeszła, kiedy odeszła. Zapisy przechowujemy 10 lat zgodnie z § 51 ustawy 362/2011 Z. z.
Potrzebują Państwo dokumentacji do konkretnej partii?
Dla zweryfikowanych instytucji udostępniamy dokumentację natychmiast przez Państwa konto. Jeśli jesteście nowym klientem, wypełnijcie wniosek, a aktywujemy dostęp.
