W skrócie
Cagrilintide to długo działający analog amyliny (kod AM833, Novo Nordisk), badany pod kątem wpływu na uczucie sytości i masę ciała. W literaturze badawczej działa na receptory amylinowe i receptor kalcytoninowy, spowalnia opróżnianie żołądka i obniża spożycie pokarmu. W monoterapii w badaniu fazy 2 na 706 uczestnikach uzyskano średnią zmianę masy ciała o 10,8 % w ciągu 26 tygodni wobec 3,0 % w grupie placebo (Lau 2021, Lancet). W połączeniu z semaglutydem jako CagriSema badanie fazy 3a REDEFINE 1 na 3417 uczestnikach wykazało 20,4 % w ciągu 68 tygodni (NEJM 2025). Substancja nie jest zatwierdzona przez FDA ani EMA.
- Klasa: analog amyliny, podwójny agonista receptorów amylinowych i kalcytoninowego
- Podawanie w badaniach: wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu, okres półtrwania około jednego tygodnia
- Monoterapia: 10,8 % w ciągu 26 tygodni wobec 3,0 % przy placebo (faza 2, n=706, Lau 2021)
- CagriSema: stałe połączenie z semaglutydem, 20,4 % w ciągu 68 tygodni (faza 3a, n=3417)
- Status: substancja badana, niezatwierdzona, dostępna wyłącznie jako peptyd badawczy (RUO)
| Kryterium | Cagrilintide | Semaglutyd |
|---|---|---|
| Klasa | analog amyliny | agonista receptora GLP-1 |
| Główne receptory | amylinowe (AMY1R, AMY3R) + kalcytoninowy | GLP-1 |
| Podawanie w badaniach | raz w tygodniu, podskórnie | raz w tygodniu, podskórnie |
| Monoterapia, zmiana masy ciała | 10,8 % (faza 2, 26 tygodni, n=706) | 5,1 % (faza 2, 32 tygodnie, n=92, cukrzyca typu 2) |
| Zatwierdzenie | substancja badana, niezatwierdzona | zatwierdzony (Wegovy, Ozempic) |
| Badane razem jako | CagriSema | CagriSema |
Ta strona służy wyłącznie celom badawczym i laboratoryjnym (RUO). Nie jest zaleceniem zdrowotnym ani instrukcją podania.
Czym jest cagrilintide
Cagrilintide to badana substancja z grupy analogów amyliny, rozwijana przez Novo Nordisk pod kodem AM833, przeznaczona do podawania raz w tygodniu i badana w kontekście masy ciała. Amylina jest hormonem wydzielanym przez komórki beta trzustki razem z insuliną, który po posiłku sygnalizuje sytość.
Naturalna amylina ma okres półtrwania rzędu kilku minut, co dyskwalifikuje ją z podawania tygodniowego. Cagrilintide niesie więc modyfikację kwasem tłuszczowym, która wydłuża jego działanie na tyle, że w badaniach wystarcza jedno wstrzyknięcie podskórne tygodniowo. Szczegóły chemiczne tej konstrukcji opisano w pracy poświęconej opracowaniu cząsteczki (J Med Chem 2021).
Jak działa cagrilintide
Cagrilintide jest podwójnym agonistą receptorów amylinowych i kalcytoninowego: aktywuje kompleks receptora amylinowego oraz receptor kalcytoninowy, co w badaniach łącznie zwiększa uczucie nasycenia i spowalnia opróżnianie żołądka. Efektem jest niższe spożycie pokarmu. Ponieważ amylina fizjologicznie uwalniana jest razem z insuliną, cagrilintide naśladuje naturalny sygnał sytości po posiłku.
Na czym dokładnie opiera się ten efekt, pokazało badanie na myszach z nokautem RAMP1/3. Po 23 tygodniach diety wysokotłuszczowej i 3 tygodniach podawania cagrilintide w dawce 3 nmol/kg zdolność substancji do obniżania masy ciała okazała się zależna od receptorów AMY1R i AMY3R (EBioMedicine 2025). Sposób, w jaki cząsteczka wiąże się z receptorem kalcytoninowym i amylinowym, opisano też strukturalnie (Nat Commun 2025).
Istotne jest to, że jest to inny szlak niż w przypadku agonistów GLP-1, takich jak semaglutyd. Właśnie dlatego oba mechanizmy bada się razem, na hipotezie, że ich efekty się sumują, zamiast pokrywać.
Cagrilintide a semaglutyd, czym się różnią
Celują w odmienne układy hormonalne: cagrilintide to analog amyliny, semaglutyd to analog GLP-1. W badaniach nie traktuje się ich jako zamienników, lecz jako uzupełniające się, i dokładnie z tego powodu powstało połączenie CagriSema. Szlak amylinowy i szlak GLP-1 uważa się w literaturze za sumujące się, a nie nakładające.
Semaglutyd ma za sobą rozbudowany program kliniczny i rejestrację, cagrilintide pozostaje w fazie rozwoju. Porównywanie ich jako rywali jest mylące już dlatego, że najbardziej obserwowane dane pochodzą z ich wspólnego podania, nie z bezpośredniego pojedynku. Porównanie samych klas cząsteczek metabolicznych opisujemy w artykule o retatrutide wobec tirzepatide, a szerszy przegląd znajdą Państwo w tekście o peptydach a masie ciała.
CagriSema, czyli połączenie dwóch szlaków sytości
CagriSema to stałe połączenie cagrilintide z semaglutydem i główny powód, dla którego cagrilintide przyciąga tyle uwagi badawczej. Logika jest addytywna: połączyć agonizm amylinowy z agonizmem GLP-1 oznacza zaadresować dwa oddzielne szlaki sytości naraz.
Tolerancję samego połączenia sprawdzono najpierw w badaniu fazy 1b (Enebo 2021, Lancet). Następnie badanie fazy 2 na 92 uczestnikach z cukrzycą typu 2 porównało wszystkie trzy warianty przez 32 tygodnie: CagriSema uzyskało zmianę masy ciała 15,6 %, semaglutyd 5,1 %, a cagrilintide 8,1 % (Frias 2023, Lancet). W tym samym badaniu zmiana HbA1c wyniosła 2,2 punktu procentowego dla CagriSema, 1,8 dla semaglutydu i 0,9 dla cagrilintide.
Co pokazały badania REDEFINE
W badaniu fazy 3a REDEFINE 1 na 3417 uczestnikach bez cukrzycy szacowana średnia zmiana masy ciała po 68 tygodniach wyniosła 20,4 % dla CagriSema wobec 3,0 % dla placebo, czyli różnica 17,3 punktu procentowego (NEJM 2025). Uczestników przydzielono w proporcji 21:3:3:7 do CagriSema, samego semaglutydu, samego cagrilintide oraz placebo.
Równoległe badanie REDEFINE 2 objęło 1206 osób z cukrzycą typu 2. Po 68 tygodniach zmiana masy ciała wyniosła 13,7 % wobec 3,4 % przy placebo, a odsetek uczestników z HbA1c na poziomie 6,5 % lub niżej sięgnął 73,5 % wobec 15,9 % w grupie placebo (NEJM 2025).
Dla kontekstu w obrębie całej kategorii: potrójny agonista retatrutide osiągnął w badaniu fazy 2 wartość 24,2 % po 48 tygodniach (Jastreboff 2023, NEJM). Cagrilintide w monoterapii nie należy więc do najsilniejszych cząsteczek, jego znaczenie leży w połączeniu. Aktualną literaturę do substancji znajdą Państwo bezpośrednio w PubMed.
Okres półtrwania cagrilintide
W badaniach cagrilintide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu, co umożliwia okres półtrwania rzędu około jednego tygodnia, wynikający z modyfikacji kwasem tłuszczowym. Naturalna amylina ma dla porównania okres półtrwania rzędu kilku minut.
Konkretnych schematów dawkowania z badań klinicznych tutaj nie podajemy. Cagrilintide dostarczamy jako substancję badawczą do zastosowań laboratoryjnych, nie do podania człowiekowi, a rozpiska dawek działałaby w tym kontekście jak instrukcja.
Działania niepożądane raportowane w badaniach
Najczęściej raportowane działania niepożądane w badaniach z cagrilintide są żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, przeważnie łagodne do umiarkowanych i skupione w początkowej fazie titracji. W badaniu fazy 2 zdarzenia żołądkowo-jelitowe wystąpiły u 41 do 63 % uczestników przyjmujących cagrilintide wobec 32 % w grupie placebo, przy czym same nudności dotyczyły 20 do 47 % wobec 18 % (Lau 2021, Lancet).
W badaniu REDEFINE 1 zdarzenia żołądkowo-jelitowe zgłoszono u 79,6 % uczestników w ramieniu CagriSema wobec 39,9 % przy placebo, opisano je jako przeważnie przemijające i o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Trwałe przerwanie leczenia w badaniu fazy 2 wystąpiło u 10 % uczestników, w tym u 4 % z powodu działań niepożądanych.
Ponieważ cagrilintide jest strukturalnie spokrewniony z kalcytoniną, dokumentacja badań wskazuje na ostrożność w populacjach z wywiadem raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN2). Dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego są nadal oceniane.
Bezpieczeństwo kardiologiczne, badanie QT
Dedykowane badanie QT na 105 zdrowych uczestnikach nie wykazało klinicznie istotnego wydłużenia odstępu QTcF po ostatniej dawce cagrilintide 4,5 mg: górne granice dwustronnych 90 % przedziałów ufności pozostały poniżej 10 ms we wszystkich czterech punktach pomiarowych (Diabetes Obes Metab 2024). Czułość testu potwierdzono moksyfloksacyną jako kontrolą dodatnią.
Jest to istotny element profilu bezpieczeństwa, ponieważ regulatorzy wymagają takiego badania dla nowych cząsteczek. Wynik odnosi się do warunków badania klinicznego i nie przekłada się na zastosowania poza nim.
Status prawny i gdzie kupić cagrilintide do badań
Cagrilintide jest substancją badaną: nie został zatwierdzony do ogólnego stosowania ani przez FDA, ani przez EMA, i pozostaje w rozwoju klinicznym. Nie istnieje zatem zarejestrowany produkt leczniczy z tą substancją czynną.
W Molequa cagrilintide dostępny jest wyłącznie do badań laboratoryjnych. Jeśli Państwa praca wymaga materiału referencyjnego z dokumentacją, cagrilintide jako peptyd badawczy jest testowany metodą HPLC/MS, do każdej partii dołączona jest dokumentacja, a wysyłka realizowana jest z magazynu w UE. Dostarczany jest jako research use only (RUO) i nie jest przeznaczony do spożycia przez ludzi ani zwierzęta. Pełną ofertę znajdą Państwo w katalogu peptydów badawczych.
Do przygotowania roztworu w warunkach laboratoryjnych stosuje się wodę bakteriostatyczną.
Najczęstsze pytania o cagrilintide
Czym jest cagrilintide?
Badaną substancją z grupy analogów amyliny, podawaną w badaniach raz w tygodniu, ocenianą pod kątem wpływu na sytość i masę ciała, samodzielnie oraz w połączeniu CagriSema.
Czy cagrilintide to to samo co semaglutyd?
Nie. Cagrilintide jest analogiem amyliny, semaglutyd agonistą GLP-1. Działają na odmienne receptory i w badaniach analizuje się je razem właśnie dlatego, że ich mechanizmy się uzupełniają.
Czym jest CagriSema?
Stałym połączeniem cagrilintide i semaglutydu, zaprojektowanym tak, aby zaadresować szlak amylinowy i szlak GLP-1 jednocześnie. W badaniu REDEFINE 1 na 3417 uczestnikach zmiana masy ciała wyniosła 20,4 % po 68 tygodniach.
Jaką redukcję masy ciała odnotowano w badaniach z cagrilintide?
W monoterapii w badaniu fazy 2 średnia zmiana wyniosła 10,8 % po 26 tygodniach wobec 3,0 % przy placebo (Lau 2021, Lancet, n=706). To wyniki badania, nie gwarantowany rezultat.
Czy cagrilintide jest zatwierdzony?
Nie, jest substancją badaną i nie został zatwierdzony przez FDA ani EMA. Pozostaje w rozwoju klinicznym.
Jakie działania niepożądane odnotowano dla cagrilintide?
W badaniach dominowały dolegliwości żołądkowo-jelitowe, czyli nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, przeważnie łagodne i skupione w początkowej fazie titracji.
Gdzie kupić cagrilintide do badań?
U dostawcy chemikaliów badawczych, który dostarcza dokumentację partii i testowanie analityczne. Molequa dostarcza cagrilintide z testowaniem HPLC/MS i wysyłką na terenie UE, wyłącznie do zastosowań badawczych.
Źródła i cytowania
- Lau DCW, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet 2021;398(10317):2160-2172. PubMed 34798060
- Enebo LB, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet 2021. PubMed 33894838
- Frias JP, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet 2023;402(10403):720-730. PubMed 37364590
- Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1). N Engl J Med 2025;393(7):635-647. PubMed 40544433
- Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2). N Engl J Med 2025;393(7):648-659. PubMed 40544432
- Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3. EBioMedicine 2025;118:105836. PubMed 40609154
- Structural and dynamic features of cagrilintide binding to calcitonin and amylin receptors. Nat Commun 2025;16(1):3389. PubMed 40204768
- Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab 2024;26(12):5805-5811. PubMed 39279639
- Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue. J Med Chem 2021;64(15):11183-11194. PubMed 34288673
- Jastreboff AM, et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med 2023. PubMed 37366315
Informacja prawna
Wszystkie informacje na tej stronie służą wyłącznie celom badawczym i edukacyjnym. Cagrilintide jest przeznaczony wyłącznie do laboratoryjnych zastosowań badawczych (research use only), nie jest lekiem, suplementem diety ani kosmetykiem i nie jest przeznaczony do diagnostyki, leczenia ani zapobiegania jakiejkolwiek chorobie u ludzi ani zwierząt. Przytoczone dane pochodzą z opublikowanych badań i nie stanowią zalecenia zdrowotnego.
Jak weryfikujemy jakość partii
Każdą partię Molequa® analizuje niezależne laboratorium Janoshik Analytical. Certyfikat konkretnej partii zawiera czystość oznaczoną metodą HPLC oraz potwierdzenie tożsamości spektrometrią mas i jest dostępny na stronie produktu jeszcze przed zakupem.
Analiza wewnętrzna sprzedawcy i analiza niezależnego laboratorium to nie ten sam dowód. Wartość czystości bez dołączonego chromatogramu jest twierdzeniem, a nie dowodem.
