Pacote completo de documentação com cada lote
Para laboratórios acreditados, investigação clínica e estudos regulados. Certificado de análise, ficha de dados de segurança, cromatogramas, espetros, análises de metais pesados e ensaios microbiológicos, incluídos em cada envio.
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| Produto | Número de lote | Data do teste | Ação | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | XVMTQNXJVDPN | 21 MAY 2026 | |||
| | Lot 30041626OD1 | 21 APR 2026 | |||
| | WAY7DPVHWWQS | 27 MAY 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | 7N5R37H2X9KN | 27 MAY 2026 | |||
| | WGJC9NRA5N6L | 25 MAY 2026 | |||
| | R3T4A2DPLT9X | 14 MAY 2026 | |||
| | L8YSSMTVZXFM | 27 MAY 2026 | |||
| | E383I7VMCENJ | 27 MAY 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
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Pacote de documentação de amostra
Antes de fazer a sua encomenda, enviamos-lhe um conjunto completo de documentos de um péptido de referência (BPC-157) como amostra do formato e da profundidade da nossa documentação. PDF de aproximadamente 2,4 MB.
Pedir o pacote de amostraO que recebe com cada lote
A nossa documentação cumpre os requisitos das instalações acreditadas GLP, ISO 17025 e GMP. Adequada a síntese à medida e a investigação clínica.
Qualidade do lote
- Certificado de análise (CoA)O documento principal de qualidade do lote: pureza, identidade, teor de péptido e pH. Resumo de todas as análises numa única página.
- Cromatograma HPLCGráfico do equipamento que mede a pureza. A curva mostra se o péptido tem realmente uma pureza de 99 % ou superior.
- Espetro de massa (MS)Uma segunda análise independente que confirma que a molécula tem a massa exata e prova que é mesmo o péptido declarado.
- Análise de metais pesadosMedição do teor de chumbo, cádmio, mercúrio e arsénio. Os valores têm de manter-se abaixo dos limites da Farmacopeia Europeia.
- Ensaio microbiológicoAnálise da presença de bactérias e fungos. Para utilização estéril acrescentamos ainda um ensaio de endotoxinas.
Segurança e manuseamento
- Ficha de dados de segurançaFicha de dados de segurança ao abrigo do regulamento REACH/CLP. Disponível em eslovaco, checo e inglês.
- Diretrizes de conservaçãoComo conservar e manusear o produto, a que temperatura, quanto tempo se mantém e como o dissolver.
- Procedimento de manuseamento estérilInstruções passo a passo para o trabalho de laboratório, de modo a evitar a contaminação.
Conformidade regulamentar
- Declaração de conformidade com a Farmacopeia EuropeiaConfirmação de que o péptido cumpre as monografias da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.).
- Documento de posição perante o ŠÚKL e o SÚKLA nossa posição quanto à regulação eslovaca e checa dos medicamentos (§ 51 da Lei 362/2011 Col.).
- Declaração de «apenas para utilização em investigação»Declaração padrão que confirma a utilização exclusiva em investigação laboratorial.
- Certificados de qualidade de fabrico do fornecedorCertificados GMP ISO 22716 verificados dos nossos fornecedores.
Documentos aduaneiros e logística
- Classificação aduaneira (TARIC)Código aduaneiro da UE 2937 (péptidos) para envios transfronteiriços.
- Modelo de fatura comercialFatura para efeitos aduaneiros; suporta o mecanismo de autoliquidação do IVA na UE.
- Certificado de origemDocumento para taxas aduaneiras preferenciais em envios com direitos incluídos (DDP) ou sem eles (DAP).
Modelos institucionais
- Declaração de finalidade de investigaçãoFormulário PDF editável para a declaração de finalidade de investigação por parte da sua instituição.
- Memorando de cooperaçãoModelo para uma parceria estratégica ao nível de uma colaboração de longo prazo.
- Encomenda-quadroModelo de encomendas-quadro com entregas trimestrais.
- Especificação de síntese à medidaFormulário pronto para pedir um orçamento de síntese à medida.
Como controlamos a qualidade
Em quatro passos garantimos que recebe exatamente o que encomenda e no estado que declaramos.
Analisamos cada lote
Antes de um péptido entrar em stock, mandamo-lo medir no laboratório. Só damos saída aos lotes com uma pureza de 99 % ou superior.
Verificação independente
Enviamos lotes escolhidos ao acaso para medição num laboratório independente sem qualquer relação comercial connosco. Assim temos a certeza de que a qualidade não é confirmada apenas por nós.
Envio em cadeia de frio
Conservamos os péptidos a -20 °C (forma seca) ou a 2-8 °C (forma reconstituída). Nos envios sensíveis usamos embalagem refrigerada com termómetro, para que possa verificar que não houve aquecimento durante o transporte.
Registos por lote
De cada lote registamos: quem o forneceu, quando chegou, que análises passou e quando foi expedido. Conservamos os registos durante 10 anos ao abrigo do § 51 da Lei 362/2011 Col.
Precisa da documentação de um lote específico?
Às instituições verificadas disponibilizamos a documentação de imediato a partir da sua conta. Se é um cliente novo, preencha o pedido para ativar o acesso.
