Paquete completo de documentación con cada lote
Para laboratorios acreditados, investigación clínica y estudios regulados. Certificado de análisis, ficha de datos de seguridad, cromatogramas, espectros, análisis de metales pesados y ensayos microbiológicos, incluidos en cada envío.
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| Producto | Número de lote | Fecha de análisis | Acción | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | XVMTQNXJVDPN | 21 MAY 2026 | |||
| | Lot 30041626OD1 | 21 APR 2026 | |||
| | WAY7DPVHWWQS | 27 MAY 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | 7N5R37H2X9KN | 27 MAY 2026 | |||
| | WGJC9NRA5N6L | 25 MAY 2026 | |||
| | R3T4A2DPLT9X | 14 MAY 2026 | |||
| | L8YSSMTVZXFM | 27 MAY 2026 | |||
| | E383I7VMCENJ | 27 MAY 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
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Paquete de documentación de muestra
Antes de que hagas tu pedido, te enviamos un conjunto completo de documentos de un péptido de referencia (BPC-157) como muestra del formato y la profundidad de nuestra documentación. PDF de aproximadamente 2,4 MB.
Solicitar el paquete de muestraQué recibes con cada lote
Nuestra documentación cumple los requisitos de las instalaciones acreditadas GLP, ISO 17025 y GMP. Apta para síntesis a medida e investigación clínica.
Calidad del lote
- Certificado de análisis (CoA)El documento principal de calidad del lote: pureza, identidad, contenido de péptido y pH. Resumen de todos los análisis en una sola página.
- Cromatograma HPLCGráfico del equipo que mide la pureza. La curva muestra si el péptido tiene realmente una pureza del 99 % o superior.
- Espectro de masas (MS)Un segundo análisis independiente que confirma que la molécula tiene la masa exacta y demuestra que es realmente el péptido declarado.
- Análisis de metales pesadosMedición del contenido de plomo, cadmio, mercurio y arsénico. Los valores deben mantenerse por debajo de los límites de la Farmacopea Europea.
- Ensayo microbiológicoAnálisis de la presencia de bacterias y hongos. Para uso estéril añadimos además un ensayo de endotoxinas.
Seguridad y manipulación
- Ficha de datos de seguridadFicha de datos de seguridad conforme al reglamento REACH/CLP. Disponible en eslovaco, checo e inglés.
- Directrices de conservaciónCómo conservar y manipular el producto, a qué temperatura, cuánto tiempo se mantiene y cómo disolverlo.
- Procedimiento de manipulación estérilInstrucciones paso a paso para el trabajo de laboratorio con el fin de evitar la contaminación.
Cumplimiento normativo
- Declaración de conformidad con la Farmacopea EuropeaConfirmación de que el péptido cumple las monografías de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.).
- Documento de posición ante ŠÚKL y SÚKLNuestra posición respecto a la regulación eslovaca y checa de medicamentos (§ 51 de la Ley 362/2011 Rec.).
- Declaración de «solo para uso en investigación»Declaración estándar que confirma el uso exclusivo en investigación de laboratorio.
- Certificados de calidad de fabricación del proveedorCertificados GMP ISO 22716 verificados de nuestros proveedores.
Documentos aduaneros y logística
- Clasificación aduanera (TARIC)Código aduanero de la UE 2937 (péptidos) para envíos transfronterizos.
- Plantilla de factura comercialFactura a efectos aduaneros; admite el mecanismo de inversión del sujeto pasivo del IVA en la UE.
- Certificado de origenDocumento para tarifas aduaneras preferentes en envíos con aranceles incluidos (DDP) o sin ellos (DAP).
Plantillas institucionales
- Declaración de finalidad investigadoraFormulario PDF editable para la declaración de finalidad investigadora por parte de tu institución.
- Memorando de colaboraciónPlantilla para una alianza estratégica a nivel de colaboración a largo plazo.
- Pedido marcoPlantilla de pedidos marco con entregas trimestrales.
- Especificación de síntesis a medidaFormulario listo para solicitar un presupuesto de síntesis a medida.
Cómo controlamos la calidad
En cuatro pasos garantizamos que recibas exactamente lo que pides y en el estado que declaramos.
Analizamos cada lote
Antes de que un péptido entre en stock, lo hacemos medir en el laboratorio. Solo damos salida a los lotes con una pureza del 99 % o superior.
Verificación independiente
Enviamos lotes seleccionados al azar a un laboratorio independiente sin relación comercial con nosotros. Así tenemos la certeza de que la calidad no la confirmamos solo nosotros.
Envío en cadena de frío
Conservamos los péptidos a -20 °C (forma seca) o de 2 a 8 °C (forma reconstituida). En los envíos sensibles usamos embalaje refrigerado con termómetro, para que puedas comprobar que no hubo calentamiento durante el transporte.
Registros por lote
De cada lote registramos: quién lo suministró, cuándo llegó, qué análisis superó y cuándo se expidió. Conservamos los registros durante 10 años conforme al § 51 de la Ley 362/2011 Rec.
¿Necesitas la documentación de un lote concreto?
A las instituciones verificadas les facilitamos la documentación de inmediato desde su cuenta. Si eres cliente nuevo, completa la solicitud para activar el acceso.
