Construimos lo que debería haber existido hace tiempo. Péptidos con el mayor número de análisis del mercado.

Proporción del péptido principal en el cromatograma, con la incertidumbre de medida. La base de todo lo demás.

Cada pico secundario por encima del 0,05 % se identifica por su masa, por ejemplo oxidación o desamidación. Usted sabe de qué se compone el resto.

Los D-aminoácidos se forman durante la síntesis y una HPLC habitual a menudo no los separa. La forma especular cambia el comportamiento de la molécula en el experimento.

Buscamos fentanilo y sus análogos, otros péptidos e intermedios de síntesis. Detecta una confusión o una contaminación cruzada que la pureza no muestra.

Un liofilizado también contiene agua y sal. Este número indica qué parte de la masa es realmente péptido.

Polvo pesado en el vial frente a lo indicado en la etiqueta.

Los miligramos reales de péptido con los que calcula la concentración de la solución.

Dos viales de un mismo lote pueden diferir como máximo un 5 %.

Péptido, sal y agua deben sumar casi el 100 %. Si no, hay algo sin medir en el polvo.

Las endotoxinas desencadenan una respuesta inflamatoria en las células y arruinan el resultado de un experimento incluso con alta pureza.

Incubación en dos medios de cultivo durante 14 días. No puede crecer nada.

Recuento de bacterias y hongos y ausencia de E. coli, Salmonella, S. aureus y P. aeruginosa.

Cadmio, plomo, arsénico, mercurio y otros elementos dentro de los límites más estrictos de ICH Q3D.

Acetonitrilo, DMF, diclorometano y otros disolventes de síntesis dentro de los límites de ICH Q3C.

Los restos de TFA de la síntesis inhiben el crecimiento celular ya a bajas concentraciones y distorsionan los ensayos celulares.

Acetato u otra sal del péptido. Sin él, el cálculo de masa no cuadra.

Un liofilizado atrae la humedad. El agua acelera la degradación y altera la cantidad pesada.

Si el polvo se disuelve en una solución transparente y sin partículas, y a qué pH.