Plný dokumentační balík ke každé šarži
Pro akreditované laboratoře, klinický výzkum a studie v souladu s předpisy. Certifikát analýzy, bezpečnostní list, chromatogramy, spektra, testy těžkých kovů a mikrobiologické zkoušky, vše součástí každé dodávky.
Vyžádat vzorovou dokumentaciHledat v COA dokumentech
| Produkt | Číslo šarže | Datum testu | Akce | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | ATOD-05-2304-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATBPC-10-2512-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATCAG-05-2408-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATDSP-05-2505-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATEPI-10-2512-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | ATCJI-10-2509-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATMT2-10-2407-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATMOT-10-2602-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATPT1-10-2505-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATRET-10-2511-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATSEL-10-2507-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATSMX-10-2508-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | ATTB5-10-2508-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
| Žádné výsledky pro tyto filtry. | |||||
Vzorový dokumentační balík
Před objednávkou vám pošleme kompletní balík dokumentů pro referenční peptid (BPC-157) jako ukázku formátu a podrobnosti naší dokumentace. PDF, přibližně 2,4 MB.
Vyžádat vzorový balíkCo dostáváte s každou šarží
Naše dokumentace splňuje požadavky pracovišť s akreditací GLP, ISO 17025 a GMP. Použitelná pro syntézu na zakázku i klinický výzkum.
Kvalita šarže
- Certifikát analýzy (CoA)Hlavní dokument o kvalitě šarže, čistota, identita, obsah peptidu, pH. Souhrn všech testů na jedné stránce.
- Chromatogram (HPLC)Graf z přístroje, který měří čistotu. Křivka ukazuje, zda je peptid skutečně čistý 99 % a více.
- Hmotnostní spektrum (MS)Druhý nezávislý test, který potvrzuje, že molekula má přesnou hmotnost, tedy že je to skutečně ten peptid, který jsme deklarovali.
- Test těžkých kovůMěření obsahu olova, kadmia, rtuti a arsenu. Hodnoty musí být pod limitem Evropského lékopisu.
- Mikrobiologická zkouškaTest přítomnosti bakterií a hub. Pro sterilní použití přidáváme i test endotoxinů.
Bezpečnost a manipulace
- Bezpečnostní listBezpečnostní list podle nařízení REACH/CLP. K dispozici ve slovenštině, češtině a angličtině.
- Pokyny ke skladováníJak produkt skladovat a manipulovat s ním, při jaké teplotě, jak dlouho vydrží, jak rozpouštět.
- Postup sterilní manipulaceNávod krok za krokem pro práci v laboratoři, aby nedošlo ke kontaminaci.
Soulad s předpisy
- Prohlášení o souladu s Evropským lékopisemPotvrzení, že peptid splňuje monografie Evropského lékopisu (Ph. Eur.).
- Poziční dokument vůči ŠÚKL a SÚKLNáš postoj vůči slovenské a české regulaci léčiv (§ 51 zákona 362/2011 Z. z.).
- Prohlášení „pouze pro výzkumné účely"Standardní prohlášení, které potvrzuje použití pouze pro laboratorní výzkum.
- Certifikáty kvality výroby dodavatelůOvěřené certifikáty ISO 22716 GMP od našich dodavatelů.
Celní doklady a logistika
- Celní zařazení (TARIC)EU celní kód 2937 (peptidy) pro přeshraniční zásilky.
- Šablona obchodní fakturyFaktura pro celní účely, podporuje EU mechanismus přenosu daňové povinnosti.
- Potvrzení o původu zbožíDoklad pro zvýhodněné celní sazby při dodávkách s clem v ceně (DDP) nebo bez (DAP).
Šablony pro instituce
- Prohlášení o účelu výzkumuEditovatelný PDF formulář pro potvrzení účelu výzkumu vaší institucí.
- Memorandum spolupráceŠablona pro strategickou spolupráci na úrovni dlouhodobého partnerství.
- Rámcová objednávkaŠablona pro rámcové objednávky se čtvrtletními dodávkami.
- Specifikace syntézy na zakázkuPřipravený formulář pro žádost o cenovou nabídku na syntézu na zakázku.
Jak kontrolujeme kvalitu
Ve čtyřech krocích se staráme o to, abyste dostali přesně to, co si objednáte, ve stavu, jaký deklarujeme.
Testujeme každou šarži
Než peptid půjde na sklad, necháme ho změřit v laboratoři. Posíláme dál pouze šarže s čistotou 99 % a více.
Nezávislé ověření
Náhodně vybrané šarže posíláme na měření do nezávislé laboratoře, která s námi nemá obchodní vztah. Tak máme jistotu, že nejen my potvrzujeme kvalitu.
Chladicí přeprava
Peptidy skladujeme při -20 °C (suchá forma) nebo 2 až 8 °C (rozpuštěná forma). Lyofilizované peptidy jsou při pokojové teplotě stabilní až 30 dní, běžná přeprava proto kvalitu neovlivní.
Záznamy o každé šarži
O každé šarži máme zapsáno: od koho je, kdy přišla, jaké testy prošla, kdy odešla. Záznamy uchováváme 10 let podle § 51 zákona 362/2011 Z. z.
Potřebujete dokumentaci pro konkrétní šarži?
Pro ověřené instituce poskytujeme dokumentaci okamžitě přes váš účet. Pokud jste novým zákazníkem, vyplňte žádost a aktivujeme přístup.
