Documentazione dei lotti e certificati
Per laboratori accreditati e ricerca preclinica. Certificati di analisi di laboratori indipendenti, per la maggior parte di Analyton Labs, con cromatogrammi, spettri, analisi dei metalli pesanti e test microbiologici, pubblicati nel registro; lo stato del certificato è indicato su ogni prodotto.
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| Prodotto | Numero di lotto | Data del test | Azione | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | ATOD-05-2304-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATBPC-10-2512-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATCAG-05-2408-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATDSP-05-2505-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATEPI-10-2512-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | ATCJI-10-2509-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATMT2-10-2407-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATMOT-10-2602-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATPT1-10-2505-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATRET-10-2511-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATSEL-10-2507-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATSMX-10-2508-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | ATTB5-10-2508-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
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Pacchetto di documentazione di esempio
Prima che effettui l’ordine, le inviamo una serie completa di documenti di un peptide di riferimento (BPC-157) come esempio del formato e del livello di dettaglio della nostra documentazione. PDF di circa 2,4 MB.
Richiedi il pacchetto di esempioQuali documenti mettiamo a disposizione
Documenti disponibili su richiesta per la ricerca di laboratorio e la sintesi su misura. I certificati di analisi pubblicati sono nel registro.
Qualità del lotto
- Certificato di analisi (CoA)Il documento principale sulla qualità del lotto: purezza, identità, contenuto di peptide e pH. Il riepilogo di tutte le analisi in un’unica pagina.
- Cromatogramma HPLCIl grafico dello strumento che misura la purezza. La curva mostra la purezza effettiva del peptide nel lotto analizzato.
- Spettro di massa (MS)Una seconda analisi indipendente che conferma che la molecola ha la massa esatta e dimostra che si tratta proprio del peptide dichiarato.
- Analisi dei metalli pesantiMisurazione del contenuto di piombo, cadmio, mercurio e arsenico, confrontata con i limiti della linea guida ICH Q3D.
- Test microbiologicoAnalisi della presenza di batteri e funghi. Per l’uso sterile aggiungiamo anche un test delle endotossine.
Sicurezza e manipolazione
- Scheda di dati di sicurezzaScheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento REACH/CLP. Disponibile in inglese.
- Linee guida per la conservazioneCome conservare e maneggiare il prodotto, a quale temperatura, per quanto tempo si mantiene e come scioglierlo.
- Procedura di manipolazione sterileIstruzioni passo passo per il lavoro in laboratorio, per evitare la contaminazione.
Conformità normativa
- Documento di posizione sulla normativa UELa nostra posizione rispetto alla normativa europea sui medicinali.
- Dichiarazione «esclusivamente per uso di ricerca»Dichiarazione standard che conferma l’uso esclusivo nella ricerca di laboratorio.
Documenti doganali e logistica
- Classificazione doganale (TARIC)Codice doganale UE 2937 (peptidi) per le spedizioni transfrontaliere.
- Modello di fattura commercialeFattura a fini doganali; supporta il meccanismo dell’inversione contabile dell’IVA nell’UE.
- Certificato di origineDocumento per l’applicazione di dazi preferenziali nelle spedizioni con dazi inclusi (DDP) o esclusi (DAP).
Modelli istituzionali
- Dichiarazione di finalità di ricercaModulo PDF compilabile con cui la sua istituzione dichiara la finalità di ricerca.
- Memorandum di collaborazioneModello per una partnership strategica nell’ambito di una collaborazione a lungo termine.
- Ordine quadroModello di ordine quadro con consegne trimestrali.
- Specifica per sintesi su misuraModulo pronto per richiedere un preventivo di sintesi su misura.
Come controlliamo la qualità
In quattro passaggi garantiamo che riceva esattamente ciò che ordina, nello stato che dichiariamo.
Purezza dichiarata e misurata
Su ogni prodotto indichiamo la purezza: misurata, se il lotto ha un certificato, oppure dichiarata, se il certificato sarà pubblicato con il primo lotto.
Verifica indipendente
Le analisi sono eseguite da laboratori indipendenti senza alcun legame commerciale con noi, oggi per la maggior parte da Analyton Labs. I certificati pubblicati sono nel registro.
Conservazione e spedizione
Conserviamo i peptidi in magazzino a temperatura controllata fino alla spedizione. Il peptide liofilizzato viaggia senza refrigerazione attiva, in estate con ghiaccio sintetico.
Registri per lotto
Per ogni lotto registriamo chi l’ha fornito, quando è arrivato, quali analisi ha superato e quando è stato spedito. Conserviamo i registri per 10 anni ai sensi del § 51 della legge slovacca n. 362/2011 Z. z.
Le serve la documentazione di un lotto specifico?
Alle istituzioni verificate mettiamo a disposizione la documentazione subito, direttamente dal loro account. Se è un nuovo cliente, compili la richiesta per attivare l’accesso.
