Пълен пакет документация към всяка партида
За акредитирани лаборатории, клинични изследвания и регулирани проучвания. Сертификат за анализ, информационен лист за безопасност, хроматограми, спектри, изследвания за тежки метали и микробиологични анализи, включени във всяка пратка.
Заявете примерна документацияТърсене в COA документите
| Продукт | Номер на партида | Дата на теста | Действие | ||
|---|---|---|---|---|---|
| | ATOD-05-2304-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATBAC-03-2607-01 | 11 AUG 2026 | |||
| | ATBPC-10-2512-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATCAG-05-2408-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATDSP-05-2505-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATEPI-10-2512-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATGHK-100-2608-01 | 28 AUG 2026 | |||
| | 329BK1JSZG7U | 30 APR 2026 | |||
| | ATCJI-10-2509-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATMT2-10-2407-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATMOT-10-2602-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATNAD-100-2608-01 | 15 SEP 2026 | |||
| | ATPT1-10-2505-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATRET-10-2511-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATSEL-10-2507-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | ATSMX-10-2508-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | LNBBAEIHKRQP | 27 MAY 2026 | |||
| | ATTB5-10-2508-01 | 22 SEP 2026 | |||
| | TA-2026-04 | 27 MAY 2026 | |||
| | ATTZP-05-2607-01 | 01 AUG 2026 | |||
| Няма резултати за тези филтри. | |||||
Примерен пакет документация
Преди да направите поръчка, ще ви изпратим пълен набор документи за референтен пептид (BPC-157) като пример за формата и задълбочеността на нашата документация. PDF, приблизително 2,4 MB.
Заявете примерния пакетКакво получавате към всяка партида
Нашата документация отговаря на изискванията на акредитираните обекти по GLP, ISO 17025 и GMP. Подходяща е за синтез по поръчка и клинични изследвания.
Качество на партидата
- Сертификат за анализ (CoA)Основният документ за качеството на партидата: чистота, идентичност, съдържание на пептид и pH. Обобщение на всички изследвания на една страница.
- HPLC хроматограмаГрафика от уреда, който измерва чистотата. Кривата показва дали пептидът наистина е с чистота 99 % или по-висока.
- Масспектър (MS)Второ независимо изследване, което потвърждава, че молекулата има точната маса и доказва, че това наистина е декларираният пептид.
- Изследване за тежки металиИзмерване на съдържанието на олово, кадмий, живак и арсен. Стойностите трябва да останат под границите на Европейската фармакопея.
- Микробиологичен анализИзследване за наличие на бактерии и гъбички. За стерилна употреба добавяме и изследване за ендотоксини.
Безопасност и работа с продукта
- Информационен лист за безопасностИнформационен лист за безопасност съгласно регламента REACH/CLP. Наличен на словашки, чешки и английски език.
- Указания за съхранениеКак да съхранявате и работите с продукта, при каква температура, колко дълго се запазва и как да го разтворите.
- Процедура за стерилна работаИнструкции стъпка по стъпка за лабораторна работа, които предотвратяват замърсяване.
Регулаторно съответствие
- Декларация за съответствие с Европейската фармакопеяПотвърждение, че пептидът отговаря на монографиите на Европейската фармакопея (Ph. Eur.).
- Документ за позиция пред ИАЛНашата позиция спрямо българската регулация на лекарствата и Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ).
- Декларация „само за изследователска употреба“Стандартна декларация, която потвърждава употреба единствено за лабораторни изследвания.
- Сертификати за качество на производството от доставчикаПроверени сертификати ISO 22716 GMP от нашите доставчици.
Митнически документи и логистика
- Митническа класификация (TARIC)Митнически код на ЕС 2937 (пептиди) за трансгранични пратки.
- Образец на търговска фактураФактура за митнически цели, поддържа механизма на обратно начисляване на ДДС в ЕС.
- Сертификат за произходДокумент за преференциални митнически ставки при пратки с включено мито (DDP) или без него (DAP).
Образци за институции
- Декларация за изследователска целРедактируем PDF формуляр за декларация за изследователска цел от вашата институция.
- Меморандум за сътрудничествоОбразец за стратегическо партньорство на ниво дългосрочно сътрудничество.
- Рамкова поръчкаОбразец за рамкови поръчки с тримесечни доставки.
- Спецификация за синтез по поръчкаГотов формуляр за заявка на ценова оферта за синтез по поръчка.
Как контролираме качеството
В четири стъпки гарантираме, че получавате точно това, което поръчвате, и в състоянието, което декларираме.
Изследваме всяка партида
Преди пептидът да влезе в склада, го даваме за измерване в лаборатория. Пускаме нататък само партиди с чистота 99 % или по-висока.
Независима проверка
Изпращаме случайно избрани партиди за измерване в независима лаборатория, която няма търговски отношения с нас. Така имаме сигурност, че качеството не се потвърждава само от нас.
Доставка с контролирана температура
Съхраняваме пептидите при -20 °C (в суха форма) или при 2 до 8 °C (в разтворена форма). За чувствителните пратки използваме охладена опаковка с термометър, за да видите, че по време на транспорта не е настъпило затопляне.
Записи за всяка партида
За всяка партида записваме: кой я е доставил, кога е пристигнала, през кои изследвания е преминала и кога е експедирана. Съхраняваме записите 10 години съгласно § 51 от словашкия Закон 362/2011 Сб.
Нуждаете се от документация за конкретна партида?
На проверените институции предоставяме документацията веднага през вашия акаунт. Новите клиенти е необходимо да попълнят заявката, за да им активираме достъпа.
