Survodutide

Επισκόπηση

Survodutide, BI 456906: η ίδια ουσία

Στο κείμενο χρησιμοποιούμε την ελληνική μορφή σουρβοδουτίδη.

Προέλευση και λόγος ανάπτυξης

Η σουρβοδουτίδη προέκυψε από τη συνεργασία της Boehringer Ingelheim με τη δανική εταιρεία Zealand Pharma. Ανήκει στο ίδιο κύμα ανάπτυξης με την τιρζεπατίδη και τη ρετατρουτίδη, αλλά στοχεύει σε διαφορετικό συνδυασμό.

Η βασική ιδέα μπορεί να περιγραφεί ως εξίσωση με δύο όρους. Το GLP-1 μειώνει την ενεργειακή πρόσληψη μέσω του κορεσμού και της επιβράδυνσης της γαστρικής κένωσης. Η γλυκαγόνη συνδέεται με αυξημένη ενεργειακή δαπάνη· για τη σουρβοδουτίδη αυτό περιγράφηκε σε ποντίκια (Zimmermann 2022). Μαζί στοχεύουν στις δύο πλευρές του ενεργειακού ισοζυγίου.

Η τεχνική δυσκολία είναι η ίδια όπως στη ρετατρουτίδη: η υπερβολική ενεργοποίηση του υποδοχέα της γλυκαγόνης οδηγεί σε υπεργλυκαιμία, επειδή το ήπαρ απελευθερώνει σάκχαρο. Το μόριο πρέπει να ρυθμιστεί ώστε η συνιστώσα GLP-1 να αντισταθμίζει αυτή την επίδραση. Η σουρβοδουτίδη το επιλύει με τον δικό της λόγο δραστικότητας ανάμεσα στους δύο υποδοχείς.

Τροποποίηση. Όπως και τα άλλα μέλη της κατηγορίας, η σουρβοδουτίδη φέρει μια αλυσίδα λιπαρού οξέος για τη σύνδεση με την αλβουμίνη. Στα δημοσιευμένα δεδομένα αυτό της προσδίδει μακρύ χρόνο ημιζωής.

Μηχανισμός δράσης στη βιβλιογραφία

Υποδοχέας GLP-1. Περιγράφονται έκκριση ινσουλίνης που εξαρτάται από τη γλυκόζη, επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης και κορεσμός με κεντρική διαμεσολάβηση.

Υποδοχέας γλυκαγόνης. Εκφράζεται έντονα στο ήπαρ. Στην προκλινική μελέτη των Zimmermann et al. (2022, Mol Metab) σε ποντίκια, η μεγαλύτερη μείωση βάρους σε σύγκριση με τη σεμαγλουτίδη αποδόθηκε σε αύξηση της ενεργειακής δαπάνης και μείωση της πρόσληψης τροφής.

Ηπατικό λίπος. Η εργασία φάσης 2 για τη MASH που δημοσίευσαν οι Sanyal και συνεργάτες το 2024 ανέφερε μειώσεις της περιεκτικότητας σε ηπατικό λίπος στα σκέλη δόσης της σουρβοδουτίδης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο· τα αποτελέσματα ανά σκέλος αναφέρονται στην ενότητα «Δεδομένα από τις μελέτες που παρατίθενται».

Η κατάσταση της έρευνας το 2026

Η σουρβοδουτίδη βρίσκεται στο πρόγραμμα φάσης 3 (SYNCHRONIZE) για την παχυσαρκία και σε προγράμματα για τη MASH. Τα δεδομένα φάσης 2 δημοσιεύθηκαν το 2024 στο Lancet Diabetes & Endocrinology και στο New England Journal of Medicine, τα πρώτα δεδομένα φάσης 3 στην παχυσαρκία (SYNCHRONIZE-1) το 2026 στο New England Journal of Medicine.

Δεν υπάρχει άδεια κυκλοφορίας σε καμία χώρα. Το υλικό που προσφέρεται εδώ είναι καθαρά ερευνητικό υλικό.

Σημείωση για την κατηγορία ουσιών. Όπως η σεμαγλουτίδη, η τιρζεπατίδη και η ρετατρουτίδη, η σουρβοδουτίδη ανήκει στους πεπτιδικούς αγωνιστές που δρουν στον υποδοχέα GLP-1. Αυτό το υλικό δεν είναι φάρμακο, δεν προορίζεται για ανθρώπινη χρήση και παρέχεται αποκλειστικά για ερευνητική χρήση (RUO).

Κλινικές μελέτες του παραγωγού

Για τη σουρβοδουτίδη υπάρχουν δημοσιευμένες κλινικές μελέτες φάσης 2 και 3 του παραγωγού (Lancet Diabetes and Endocrinology, New England Journal of Medicine). Τα αποτελέσματά τους αφορούν το υποψήφιο φάρμακο και όχι το ερευνητικό υλικό που προσφέρεται εδώ, και δεν σημαίνουν έγκριση.

Ο κωδικός ανάπτυξης BI 456906 εμφανίζεται στις παλαιότερες δημοσιεύσεις και στα μητρώα των κλινικών μελετών. Με αυτόν τον κωδικό βρίσκονται και οι πρώιμες εργασίες.

Διπλός αγωνισμός: τι σημαίνει ακριβώς

Η σουρβοδουτίδη είναι διπλός αγωνιστής των υποδοχέων της γλυκαγόνης και του GLP-1. Αυτή η διατύπωση αξίζει εξήγηση, επειδή ο συνδυασμός μπορεί να φαίνεται αντιφατικός.

Η γλυκαγόνη θεωρείται συμβατικά η ορμόνη που ανεβάζει τη γλυκόζη του αίματος, δηλαδή το αντίπαλο δέος της ινσουλίνης. Η ενεργοποίηση του υποδοχέα της στην έρευνα για την παχυσαρκία φαίνεται παράδοξη.

Η λογική βρίσκεται αλλού: σε προκλινικά μοντέλα η γλυκαγόνη συνδέεται και με αυξημένη ενεργειακή δαπάνη. Αυτή είναι η επίδραση που διερευνάται, όχι η υπεργλυκαιμική.

Το GLP-1 είναι μια ινκρετινική ορμόνη της οποίας η ενεργοποίηση επιβραδύνει τη γαστρική κένωση, αυξάνει τον κορεσμό και διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης με εξάρτηση από τη γλυκόζη.

Ο συνδυασμός στοχεύει επομένως σε δύο διακριτούς μοχλούς: λιγότερη πρόσληψη μέσω της συνιστώσας GLP-1 και, σε ποντίκια, περισσότερη δαπάνη μέσω της συνιστώσας της γλυκαγόνης (Zimmermann 2022). Την υπεργλυκαιμική επίδραση της γλυκαγόνης τη μετριάζει η συνιστώσα GLP-1 της ουσίας.

Η θέση στη γενιά των ουσιών

Πού τοποθετείται η σουρβοδουτίδη; Ένας πίνακας απαντά καλύτερα από μια παράγραφο.

Η σουρβοδουτίδη και η μαζδουτίδη μοιράζονται τον ίδιο συνδυασμό υποδοχέων. Η ρετατρουτίδη προσθέτει τον GIP σε αυτούς τους δύο στόχους και είναι επομένως τριπλός αγωνιστής.

MASH: ένα πεδίο διακριτό από την παχυσαρκία

Ένα ερευνητικό πεδίο πέρα από την απώλεια βάρους.

Η σουρβοδουτίδη μελετήθηκε στη MASH, τη στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία, που παλαιότερα ονομαζόταν NASH. Είναι νόσος του ήπατος με φλεγμονή και ίνωση, που πρέπει να διακρίνεται από την παχυσαρκία έστω κι αν συχνά τη συνοδεύει.

Οι Sanyal και συνεργάτες δημοσίευσαν το 2024 στο New England Journal of Medicine μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 2 στη MASH με ίνωση.

Εδώ η συνιστώσα της γλυκαγόνης έχει αυτόνομη σημασία: το ήπαρ είναι το κύριο όργανο-στόχος της γλυκαγόνης, γι’ αυτό ο διπλός αγωνισμός μελετάται ειδικά στη MASH.

Το ρυθμιστικό καθεστώς, χωρίς περιστροφές

Η σουρβοδουτίδη αναπτύσσεται από την Boehringer Ingelheim. Κατά την ημερομηνία σύνταξης αυτής της σελίδας δεν υπάρχει καμία άδεια κυκλοφορίας, ούτε στην Ευρωπαϊκή Ένωση ούτε στις Ηνωμένες Πολιτείες. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση τα ζητήματα που αφορούν τα φάρμακα εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του EMA και των εθνικών υπηρεσιών.

Οι δημοσιευμένες μελέτες φάσης 3 υποδεικνύουν προχωρημένη ανάπτυξη. Δεν ισοδυναμούν με άδεια κυκλοφορίας και το προϊόν που προσφέρεται εδώ παραμένει ερευνητικό αντιδραστήριο.

Αγορά Survodutide: τι να προσέξεις

Όταν αγοράζεις σουρβοδουτίδη δεν αποφασίζει η τιμή, αλλά η επαληθευσιμότητα της ποιότητας. Ένα ερευνητικό πεπτίδιο τεκμηριώνεται με το πιστοποιητικό ανάλυσης της παρτίδας του. Αυτά τα πέντε κριτήρια ξεχωρίζουν τους σοβαρούς προμηθευτές από τους πωλητές της γκρίζας αγοράς, επειδή εξωτερικά η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει ακριβώς την ίδια όψη.

1. Καθαρότητα HPLC: προς το παρόν δηλωμένη, πιστοποιητικό με την πρώτη παρτίδα

Η καθαρότητα HPLC δείχνει ποιο μερίδιο της επιφάνειας του χρωματογραφήματος καταλαμβάνει η κύρια κορυφή· οι προσμείξεις εμφανίζονται ως χωριστές κορυφές. Οι σοβαροί προμηθευτές τεκμηριώνουν την τιμή με χρωματογράφημα. Μια τιμή καθαρότητας χωρίς συνημμένο χρωματογράφημα είναι ισχυρισμός, όχι απόδειξη. Για τη σουρβοδουτίδη της Molequa® η καθαρότητα ≥ 99 % είναι προς το παρόν δηλωμένη: το πιστοποιητικό ανάλυσης της Analyton Labs θα δημοσιευτεί με την πρώτη παρτίδα και η κατάσταση του πιστοποιητικού αναγράφεται στην ενότητα Αποτελέσματα δοκιμών παρακάτω.

2. Πιστοποιητικό ανάλυσης (CoA) ειδικό για την παρτίδα

Είναι το σημαντικότερο έγγραφο. Ένα CoA ειδικό για την παρτίδα αναφέρεται ακριβώς στην παρτίδα που παραλαμβάνεις: με αριθμό παρτίδας, ημερομηνία ανάλυσης και τιμή καθαρότητας, και εκδίδεται από ανεξάρτητο εργαστήριο. Πρακτικός κανόνας: αγόραζε μόνο εκεί όπου κάθε παρτίδα που παραλαμβάνεις συνοδεύεται από το CoA της.

3. Στειρότητα και ενδοτοξίνες στο πιστοποιητικό

Η καθαρότητα HPLC δεν είναι το μόνο που μετρά. Ένα πλήρες πιστοποιητικό παρτίδας αναφέρει επίσης τον έλεγχο στειρότητας, τις βακτηριακές ενδοτοξίνες και το προφίλ ακαθαρσιών, πάντα για τη συγκεκριμένη παρτίδα.

4. Αποστολή από αποθήκη στην ΕΕ με ιχνηλασιμότητα

Ένας προμηθευτής με αποθήκη στην ΕΕ και πλήρη ιχνηλασιμότητα της παρτίδας έχει πλεονέκτημα έναντι των εισαγωγών της γκρίζας αγοράς: συντομότερες διαδρομές μεταφοράς, κανένας τελωνειακός κίνδυνος, μια τεκμηριωμένη διαδρομή από τη σύνθεση μέχρι το φιαλίδιο.

5. Σωστή μορφή παροχής: λυοφιλοποιημένη

Το υλικό ποιότητας παρέχεται ως λυοφιλοποιημένη σκόνη, σκόνη αποξηραμένη εν ψυχρώ, όχι ως προαναμεμειγμένο διάλυμα. Σε ξηρή μορφή η ουσία είναι πολύ πιο σταθερή και ανασυστήνεται μόνο αμέσως πριν από την πειραματική χρήση.

Νομική επισήμανση: η σουρβοδουτίδη είναι ερευνητικό υλικό και δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο. Παρέχεται αποκλειστικά για ερευνητική χρήση (RUO) σε εργαστήριο και δεν προορίζεται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση. Δεν έχει καμία εγκεκριμένη θεραπευτική χρήση.

Επιστήμη και μελέτες

Βασικές δημοσιεύσεις

le Roux C.W., Steen O., Lucas K.J. et al. (2024). Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 12(3):162–173. PubMed 38330987 Η μελέτη φάσης 2 εύρεσης δόσης στην παχυσαρκία.

Sanyal A.J., Bedossa P., Fraessdorf M. et al. (2024). A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 391(4):311–319. PubMed 38847460 Η ηπατική μελέτη του προγράμματος.

le Roux C.W., Wharton S., Startseva E. et al. (2026). Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. N Engl J Med. 395(8):776–787. PubMed 42253238 Τα δεδομένα φάσης 3 στην παχυσαρκία, που δημοσιεύθηκαν ηλεκτρονικά τον Ιούνιο του 2026 (έντυπη έκδοση Αύγουστος 2026).

Drucker D.J. (2024). Efficacy and Safety of GLP-1 Medicines for Type 2 Diabetes and Obesity. Diabetes Care. 47(11):1873–1888. PubMed 38843460 Ανασκόπηση ολόκληρης της κατηγορίας φαρμάκων που δρουν στον GLP-1, χρήσιμη ως πλαίσιο για τα συγγενικά μόρια.

Οι μελέτες αναλυτικά

▸ Μελέτη 1: η φάση 2 στην παχυσαρκία

Παραπομπή: le Roux C.W. et al. Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol, 2024. PubMed 38330987

Τι έκαναν: τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή μελέτη φάσης 2 με εικονικό φάρμακο για την εύρεση δόσης, σε 387 ενήλικες με υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία, σε 43 κέντρα σε 12 χώρες, διάρκειας 46 εβδομάδων.

Τι βρήκαν: μεταβολή του σωματικού βάρους την εβδομάδα 46 από −6,2 % έως −14,9 % στα τέσσερα σκέλη δόσης, έναντι −2,8 % με εικονικό φάρμακο· τα αναλυτικά αποτελέσματα ανά σκέλος αναφέρονται στην ενότητα «Δεδομένα από τις μελέτες που παρατίθενται».

Γιατί έχει σημασία: είναι τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 2 ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο· τα αποτελέσματά της αφορούν το υποψήφιο φάρμακο, όχι το ερευνητικό υλικό που προσφέρεται εδώ.

▸ Μελέτη 2: η μελέτη στη MASH

Παραπομπή: Sanyal A.J. et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med, 2024. PubMed 38847460

Τι έκαναν: μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 2 σε ασθενείς με MASH, τη στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία, με αξιολόγηση της ίνωσης.

Τι βρήκαν: βελτίωση της MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης (πρωτεύον καταληκτικό σημείο) στο 47 %, 62 % και 43 % στα τρία σκέλη δόσης, έναντι 14 % με εικονικό φάρμακο· τα αποτελέσματα για την ίνωση και το ηπατικό λίπος αναφέρονται στην ενότητα «Δεδομένα από τις μελέτες που παρατίθενται».

Γιατί έχει σημασία: επειδή δεν είναι μελέτη για την απώλεια βάρους. Η MASH είναι νόσος του ήπατος της οποίας η αξιολόγηση βασίζεται σε ιστολογικά κριτήρια, όχι στη ζυγαριά. Είναι επίσης το πεδίο στο οποίο η συνιστώσα της γλυκαγόνης έχει δική της λογική, δεδομένου ότι το ήπαρ είναι το κύριο όργανο-στόχος αυτής της ορμόνης.

▸ Μελέτη 3: τα δεδομένα φάσης 3

Παραπομπή: le Roux C.W. et al. Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. N Engl J Med, 2026. PubMed 42253238

Τι έκαναν: τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή μελέτη φάσης 3 (SYNCHRONIZE-1) με εικονικό φάρμακο σε 725 ενήλικες με παχυσαρκία, διάρκειας 76 εβδομάδων, με δύο σκέλη δόσης.

Τι βρήκαν: μεταβολή του σωματικού βάρους −12,2 % και −13,0 % στα δύο σκέλη δόσης, έναντι −5,4 % με εικονικό φάρμακο· τα υπόλοιπα αποτελέσματα αναφέρονται στην ενότητα «Δεδομένα από τις μελέτες που παρατίθενται».

Γιατί έχει σημασία: η φάση 3 είναι το στάδιο που προηγείται αμέσως της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Η δημοσίευσή της σηματοδοτεί προχωρημένη ανάπτυξη, αλλά δεν συνιστά άδεια κυκλοφορίας.

▸ Μελέτη 4: η κατηγορία ουσιών στο σύνολό της

Παραπομπή: Drucker D.J. Efficacy and Safety of GLP-1 Medicines for Type 2 Diabetes and Obesity. Diabetes Care, 2024. PubMed 38843460

Τι έκαναν: μια ανασκόπηση της αποτελεσματικότητας και της ανεκτικότητας των φαρμάκων που δρουν στον GLP-1, στον διαβήτη τύπου 2 και στην παχυσαρκία.

Τι βρήκαν: μια ανασκόπηση της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων που δρουν στον GLP-1 και των δεδομένων ασφάλειας (μυϊκή δύναμη, οστική πυκνότητα, κινητικότητα του γαστρεντερικού, παγκρεατικές και χολικές διαταραχές, κίνδυνος καρκίνου).

Γιατί έχει σημασία: επιτρέπει να τοποθετηθεί η σουρβοδουτίδη σε σχέση με τη σεμαγλουτίδη και την τιρζεπατίδη αντί να εξετάζεται μεμονωμένα.

Αποθήκευση

Φύλαξε τη λυοφιλοποιημένη σκόνη στους 2–8 °C μακριά από το φως· για μακροχρόνια αποθήκευση στους −20 °C. Μετά την ανασύσταση το διάλυμα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο, μακριά από το φως, και να χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών, δηλαδή της περιόδου που αναγράφει η ετικέτα του βακτηριοστατικού νερού. Απόφυγε τις επαναλαμβανόμενες καταψύξεις και αποψύξεις.

Κράτηση

Η σουρβοδουτίδη είναι προς το παρόν διαθέσιμη με κράτηση. Κάνε κράτηση χωρίς δέσμευση για την ποσότητα που χρειάζεσαι: θα σου επιβεβαιώσουμε την παρτίδα και την ημερομηνία παράδοσης με e-mail. Κατά την κράτηση δεν πληρώνεις τίποτα.

Συνδυασμοί: ουσίες της ίδιας κατηγορίας

Στον τομέα των αγωνιστών των υποδοχέων των ινκρετινών οι ουσίες συγκρίνονται μεταξύ τους· δημοσιευμένα δεδομένα για συνδυασμούς της σουρβοδουτίδης με άλλα ερευνητικά πεπτίδια δεν υπάρχουν.

Ρετατρουτίδη

Σύγκριση. Η ρετατρουτίδη δρα στους ίδιους υποδοχείς με τη σουρβοδουτίδη, γλυκαγόνη και GLP-1, και προσθέτει τον GIP. Άμεσες συγκριτικές μελέτες ανάμεσα στον διπλό και στον τριπλό αγωνιστή δεν υπάρχουν.

Σεμαγλουτίδη και τιρζεπατίδη

Η σεμαγλουτίδη δρα μόνο στον υποδοχέα GLP-1, η τιρζεπατίδη στους GIP και GLP-1. Καμία από τις δύο ουσίες δεν ενεργοποιεί τον υποδοχέα της γλυκαγόνης. Η βασική διαφορά σε σχέση με τη σουρβοδουτίδη είναι επομένως η συνιστώσα της γλυκαγόνης, που σε ποντίκια συνδέθηκε με αυξημένη ενεργειακή δαπάνη (Zimmermann 2022).

Εξίσου σαφής είναι η διαφορά ρυθμιστικού καθεστώτος: και οι δύο είναι εγκεκριμένες, η σουρβοδουτίδη όχι.

Μαζδουτίδη

Ο ίδιος συνδυασμός υποδοχέων με τη σουρβοδουτίδη, γλυκαγόνη και GLP-1· το μόριο σχεδίασε η Eli Lilly και την κλινική ανάπτυξη στην Κίνα διεξάγει η Innovent. Είναι ο πιο άμεσος όρος σύγκρισης από μηχανιστική άποψη.

Βασικά επιστημονικά δεδομένα και παραπομπές

Παράφραση: η σουρβοδουτίδη, διπλός αγωνιστής των υποδοχέων της γλυκαγόνης και του GLP-1, μελετήθηκε σε τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 2, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο και εύρεσης δόσης σε άτομα με παχυσαρκία. le Roux C.W. et al. (2024), Lancet Diabetes and Endocrinology 12(3):162–173 PubMed 38330987

Βασικά δεδομένα από τη βιβλιογραφία

• Κωδικός ανάπτυξης: BI 456906
• Εταιρεία: Boehringer Ingelheim
• Εμπλεκόμενοι υποδοχείς: γλυκαγόνη και GLP-1
• Λογική της συνιστώσας της γλυκαγόνης: αύξηση της ενεργειακής δαπάνης (περιγράφηκε σε ποντίκια, Zimmermann 2022)
• Λογική της συνιστώσας GLP-1: κορεσμός και επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης
• Φάση 2 στην παχυσαρκία: 2024, Lancet Diabetes Endocrinol
• Φάση 2 στη MASH με ίνωση: 2024, New England Journal of Medicine
• Φάση 3 στην παχυσαρκία: 2026, New England Journal of Medicine
• Πλησιέστερη ουσία από μηχανιστική άποψη: μαζδουτίδη
• Άδεια κυκλοφορίας: καμία, κατά την ημερομηνία αυτής της σελίδας

Δεδομένα από τις μελέτες που παρατίθενται

• Φάση 2, παχυσαρκία (le Roux 2024, Lancet Diabetes Endocrinol): n = 387 τυχαιοποιημένοι, 386 που έλαβαν αγωγή, 43 κέντρα σε 12 χώρες, 46 εβδομάδες
• Μεταβολή του σωματικού βάρους την εβδομάδα 46: −6,2 %, −12,5 %, −13,2 % και −14,9 % στα τέσσερα σκέλη δόσης, από τη χαμηλότερη έως την υψηλότερη, έναντι −2,8 % με εικονικό φάρμακο
• 233 από τους 386 συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν την περίοδο θεραπείας 46 εβδομάδων (60,4 %). Ανεπιθύμητα συμβάντα 91 % στα σκέλη της σουρβοδουτίδης έναντι 75 % στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, γαστρεντερικές διαταραχές 75 % έναντι 42 %
• Φάση 2, MASH και ίνωση (Sanyal 2024, NEJM): n = 293, 48 εβδομάδες, τρία σκέλη δόσης. Βελτίωση της MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης στο 47 %, 62 % και 43 % έναντι 14 % με εικονικό φάρμακο
• Η ίδια μελέτη: περιεκτικότητα σε ηπατικό λίπος μειωμένη κατά τουλάχιστον 30 % στο 63 %, 67 % και 57 % έναντι 14 %· ίνωση βελτιωμένη κατά τουλάχιστον ένα στάδιο στο 34 %, 36 % και 34 % έναντι 22 %
• Φάση 3 SYNCHRONIZE-1 (le Roux 2026, NEJM): n = 725, 76 εβδομάδες, μέσος BMI 37,9, μέσο σωματικό βάρος 108,8 kg. Μεταβολή του σωματικού βάρους −12,2 % και −13,0 % στα δύο σκέλη δόσης έναντι −5,4 % με εικονικό φάρμακο
• Μείωση βάρους τουλάχιστον 5 % επιτεύχθηκε από το 72,6 % και το 71,9 % των συμμετεχόντων έναντι 46,3 % με εικονικό φάρμακο
• Οι μελέτες που παρατίθενται συνέκριναν σκέλη δόσης με το εικονικό φάρμακο. Άδεια κυκλοφορίας: καμία

Πηγές αναφοράς (PubMed)

1. le Roux C.W. et al. (2024). Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol 12(3):162–173. PubMed 38330987
2. Sanyal A.J. et al. (2024). A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med 391(4):311–319. PubMed 38847460
3. Drucker D.J. (2024). Efficacy and Safety of GLP-1 Medicines for Type 2 Diabetes and Obesity. Diabetes Care 47(11):1873–1888. PubMed 38843460
4. le Roux C.W. et al. (2026). Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity. N Engl J Med 395(8):776–787. PubMed 42253238

Ρυθμιστικό καθεστώς: η σουρβοδουτίδη βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη στη Boehringer Ingelheim. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει καμία άδεια κυκλοφορίας, ούτε στην Ευρωπαϊκή Ένωση ούτε στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι δημοσιευμένες μελέτες φάσης 3 μαρτυρούν προχωρημένη ανάπτυξη, όχι άδεια κυκλοφορίας. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση τα ζητήματα που αφορούν τα φάρμακα εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του EMA και των εθνικών υπηρεσιών. Το προϊόν που προσφέρεται εδώ είναι αντιδραστήριο αποκλειστικά για ερευνητική χρήση (RUO), που δεν προορίζεται για ανθρώπινη χρήση.

Συχνές ερωτήσεις για το Survodutide

Τι είναι η σουρβοδουτίδη;

Η σουρβοδουτίδη είναι ένα ακυλιωμένο πεπτίδιο 29 αμινοξέων που δρα σε δύο υποδοχείς: GLP-1 και γλυκαγόνη. Αναπτύσσεται από τη Boehringer Ingelheim μαζί με τη Zealand Pharma και φέρει τον κωδικό BI 456906.

Σε τι διαφέρει η σουρβοδουτίδη από τη ρετατρουτίδη;

Και οι δύο δρουν στους υποδοχείς GLP-1 και γλυκαγόνης και στις δύο η συνιστώσα της γλυκαγόνης συνδέεται σε προκλινικά μοντέλα με αύξηση της ενεργειακής δαπάνης (σουρβοδουτίδη: ποντίκια, Zimmermann 2022· ρετατρουτίδη: παχύσαρκοι ποντικοί, Coskun 2022). Η σουρβοδουτίδη είναι διπλός αγωνιστής, ενώ η ρετατρουτίδη ενεργοποιεί επιπλέον τον υποδοχέα GIP, γεγονός που την καθιστά τριπλό αγωνιστή.

Σε τι διαφέρει η σουρβοδουτίδη από τη σεμαγλουτίδη;

Η σεμαγλουτίδη είναι εκλεκτικός αγωνιστής GLP-1 χωρίς συνιστώσα γλυκαγόνης. Η σουρβοδουτίδη προσθέτει τη συνιστώσα της γλυκαγόνης, η οποία σε ποντίκια συνδέθηκε με αύξηση της ενεργειακής δαπάνης (Zimmermann 2022)· στη μελέτη φάσης 2 για τη MASH μελετήθηκε και η περιεκτικότητα σε ηπατικό λίπος. Διαφορετικό είναι και το ρυθμιστικό καθεστώς: η σεμαγλουτίδη είναι εγκεκριμένη, η σουρβοδουτίδη όχι.

Είναι η σουρβοδουτίδη εγκεκριμένη;

Όχι. Η σουρβοδουτίδη βρίσκεται σε κλινική μελέτη φάσης 3 και δεν είναι εγκεκριμένη σε καμία χώρα. Το υλικό που προσφέρεται εδώ πωλείται αποκλειστικά για ερευνητική χρήση (RUO) και δεν προορίζεται για ανθρώπινη χρήση.

Τι σημαίνει BI 456906;

Είναι ο κωδικός ανάπτυξης της Boehringer Ingelheim για τη σουρβοδουτίδη. Εμφανίζεται στις παλαιότερες δημοσιεύσεις και στα μητρώα των κλινικών μελετών.

Γιατί να ενεργοποιηθεί ο υποδοχέας της γλυκαγόνης, αφού η γλυκαγόνη ανεβάζει τη γλυκόζη του αίματος;

Επειδή αυτό που διερευνάται δεν είναι η υπεργλυκαιμική επίδραση. Σε προκλινικά μοντέλα η γλυκαγόνη συνδέεται και με αυξημένη ενεργειακή δαπάνη (για τη σουρβοδουτίδη σε ποντίκια, Zimmermann 2022). Η υπεργλυκαιμική επίδραση αντισταθμίζεται από τη συνιστώσα GLP-1 της ουσίας.

Τι είναι η MASH;

Είναι η στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία, που παλαιότερα ονομαζόταν NASH: μια νόσος του ήπατος με φλεγμονή και ίνωση, που πρέπει να διακρίνεται από την παχυσαρκία έστω κι αν συχνά συνδέεται με αυτήν. Αποτέλεσε αντικείμενο ειδικής μελέτης φάσης 2.

Γιατί το φιαλίδιο δεν πρέπει να ανακινείται;

Η ανακίνηση αποφεύγεται· το διάλυμα αναμειγνύεται περιστρέφοντας απαλά το φιαλίδιο.